Integra CUSA Excel Manual Del Usuario página 51

Назначение
Стерильные наконечники предназначены для
использования с ультразвуковой хирургической
аспирационной системой CUSA® Excel/ CUSA®
Excel+, рукояткой-фрагментатором CUSA® и ее
принадлежностями. Система CUSA Excel показана
к применению в хирургических процедурах, в которых
необходимы фрагментация, эмульсификация
и аспирация мягких и твердых тканей:
• нейрохирургия;
• хирургия органов желудочно-кишечного
тракта и связанных с ними органов;
• урологическая хирургия;
• пластическая и восстановительная хирургия;
• общая хирургия;
• ортопедическая хирургия;
• гинекологическая хирургия;
• торакальная хирургия;
• лапароскопическая хирургия;
• торакоскопическая хирургия.
Предполагаемые пользователи
Настоящее руководство пользователя
и описываемое в нем оборудование предназначены
для квалифицированного медицинского персонала,
прошедшего обучение применению конкретной
хирургической техники и хирургической процедуры,
а также по эксплуатации этого оборудования.
Определение символических
обозначений
Обозначение Определение
Обязательное действие:
прочесть инструкции перед
использованием.
Не использовать повторно.
Стерилизовано
с применением этиленоксида.
Рабочая температура:
от +10 °C до +35 °C
Температура при
транспортировке и хранении:
от –34 °C до +65 °C
Рабочая влажность:
от 15 % до 80 %.
Транспортировка и хранение
Влажность: от 25 % до 85 %.
Хранить в сухом месте.
Не использовать, если
повреждена упаковка.
Производитель.
Номер по каталогу.
LOT
R O
X NLY
Предупреждения для всех наконечников
Предупреждение.
Не допускается модификация этого оборудования.
Предупреждение.
Прикосновение оператора к наконечнику рукоятки-
фрагментатора, когда ее питание включено, может
привести к травме.
Предупреждение.
Когда включено питание рукоятки-фрагментатора,
в результате контакта наконечника с твердой
поверхностью (например, с металлическим
инструментом, лотком, скобами, зажимами,
инструментами и т. д.) может повредиться
наконечник рукоятки-фрагментатора и потребуется
его замена перед использованием.
Предупреждение.
В наконечниках CUSA Excel используются
силиконовые отводные трубки. Если отводную
трубку прижать сбоку к вибрирующей поверхности
по всей длине наконечника, это может привести
к перегреву прилегающих тканей и потенциальной
опасности для них, например к риску ожогов.
Предупреждение.
Чрезмерная нагрузка на наконечники CUSA Excel
в операционном поле может привести к перегреву
из-за вибрации и передачи акустической мощности.
Необходимо осуществлять терморегулирование
операционного поля с помощью соответствующих
настроек ирригации и аспирации.
Предупреждение.
Не допускайте чрезмерной боковой нагрузки на
стерильные наконечники CUSA Excel.
Предупреждение.
Не допускайте контакта костной ткани
с наконечниками CUSA Excel (за исключением
наконечника SaberTip™).
Предупреждение.
Рукоятка-фрагментатор и ее принадлежности
должны быть стерильными перед хирургическим
использованием.
Предупреждение.
Избегайте включения ультразвука при
использовании очистителя наконечника для очистки
наконечника во время хирургической процедуры.
Предупреждение.
Используйте с системой CUSA Excel рукоятки-
фрагментаторы и принадлежности только компании
Integra. Использование рукояток-фрагментаторов
и принадлежностей других производителей не
допускается.
Использовать до указанной
даты.
Код партии.
Предостережение.
Федеральное
законодательство США
разрешает продажу этого
устройства только по
поручению или заказу врача.
RU
51