Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-63500 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

5. Liste des normes applicables :

Numéro
de TR
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. CEI 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-720520
Version: C
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des tables
d'opération
Normes de l'International Safe Transit
Association pour les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 24 MAR 2020
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