Codman 3000 Serie Manual De Instrucciones página 6

IMPLANTIERBARE INFUSIONSPUMPEN MIT KONTINUIERLICHER ABGABE
Das Auffüllset enthält folgende
Komponenten:
[1] Kalibrierter 50-ml-Spritzenzylinder
[1] Schlauchset
[1] Absperrhahn
[2] Huber-Nadeln; 22 G x 3,8 cm
[3] PROVIDON-JOD-Tupfer
[3] Alkoholtupfer
[6] Gazetupfer
[1] Operationsabdecktuch mit Öffnung
[1] Auffülldaten-Aufkleber
[2] Heftpflaster
[1] Auffüll-Formular
[1] GEBRAUCHSANWEISUNG
[2] POSTER MIT ANLEITUNG
IM SET NICHT ENTHALTEN SIND: Sterile Handschuhe und
für das Verfahren benötigte Spritzen.
WARNHINWEISE
Das Implantieren und Auffüllen der Infusionspumpe darf nur
durch medizinisches Fachpersonal erfolgen, das mit der
chirurgischen Verwendung und Wartung von implantierbaren
Geräten und Kathetern vertraut ist und speziell für diese
Verfahren geschult wurde. Die Verwendung der Pumpe durch
Personal, das nicht ordnungsgemäß in der Implantation
und/oder Wartung geschult wurde, kann im Falle einer Unter-
oder Überdosierung des Medikaments ernste Folgen für den
Patienten haben. Die bei einer übermäßigen Abgabe des
Medikaments zu ergreifende Maßnahme ist dem genehmigten
Beipackzettel zu entnehmen.
Zum Betreiben der Pumpe werden größere Mengen
Medikaments benötigt, die eine korrekte Handhabung
(Befüllung, Lagerung und Abgabe) erforderlich machen.
Diese Medikamentenmenge kann für den Patienten äußerst
schädlich sein, sollte sie auf einmal oder unangemessen
abgegeben werden.
Zugang ins Bolusseptum und Auffüllung der Pumpe müssen
unter Verwendung der korrekten Zugangsnadeln erfolgen.
Es darf niemals versucht werden, die Infusionspumpe mit
einer Spezialboluskanüle aufzufüllen. Dies würde zur Abgabe
einer Bolusinjektion an den Patienten führen und könnte eine
tödliche Medikamentenüberdosierung zur Folge haben.
Die CODMAN implantierbare Infusionspumpe der
3000 Serie mit kontinuierlicher Abgabe enthält innerhalb
der Bolusflusstrecke ein Sicherheitsventil. Dadurch wird
sichergestellt, dass ein Bolusverfahren nur mit einer richtige
positionierten Spezialboluskanüle (REF AP-04013 oder
AP-04032) durchgeführt werden kann.
VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN
SORGFÄLTIG DURCHLESEN:
VORSICHTSMASSNAHMEN
ACHTUNG: Die sterile Verpackung sorgfältig
untersuchen. Das Produkt nicht verwenden, wenn:
• die Verpackung oder der Verschluss
beschädigt ist,
• der Inhalt beschädigt ist oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Dieses Set enthält eine Nadel. Für die sichere Funktion
der Pumpe ist es von entscheidender Bedeutung,
dass zur Punktion des Septums keine andere Nadel
verwendet wird.
Es darf keine Flüssigkeit durch die Bolusfl ussstrecke
aspiriert werden. Eine Aspiration könnte zur Folge
haben, dass Blut in den Katheter gesaugt wird,
und es könnte zu einer Okklusion führen.
6
CODFR13007xx02svn.indd 6 CODFR13007xx02svn.indd 6
Auffüllset – CODMAN
CODMAN ® 3000 SERIE -
Schematischer Querschnitt
Auffüllvolumen:
®
CODMAN 3000-16 ......... 16 ml
CODMAN ® 3000-30 ......... 30 ml
CODMAN ® 3000-50 ......... 50 ml
Falls Sie an 24 Stunden lang verfügbarer technischen Unterstützung oder an einer Schulung interessiert
sind, wenden Sie sich bitte an: Codman & Shurtleff, Inc. +1 508 880 8156 oder 800 660 2660.
Für ein einwandfreies Auffüllen der Pumpe muss
die vorliegende Gebrauchsanweisung im Einzelnen
genau befolgt werden. Falls die Nadel nicht wie in
der Gebrauchsanweisung vorgeschrieben richtig
positioniert und ihre Position nicht entsprechend geprüft
wird, kann dies ein Eindringen des Medikamentes in das
umliegende Gewebe zur Folge haben.
LIEFERFORM
Das CODMAN Auffüllset ist NUR ZUM EINMALIGEN
GEBRAUCH VORGESEHEN; NICHT RESTERILISIEREN.
Bei der Handhabung stets aseptisch vorgehen. Codman
Einmalprodukte sind nicht dafür ausgelegt, dass Änderungen
in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren nach
der einmaligen Anwendung vorgenommen werden dürfen.
Das Produkt nicht wiederverwenden, da hierdurch die
Produktleistung beeinträchtigt werden könnte und jede
Anwendung außerhalb der vorgesehenen Zweckbestimmung
könnte zu einem unvorhersehbaren Verlust der
Funktionalität führen.
Codman & Shurtleff übernimmt keine Verantwortung für
Produkte, die resterilisiert wurden. Außerdem werden
Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden,
nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.
Solange die innere Einheit nicht geöffnet oder beschädigt
ist, ist das Produkt steril.
AUFFÜLLVERFAHREN:
Den Patienten in die Rückenlage bringen. Den Bereich der
Pumpentasche freilegen. Die Stelle, an der sich die Pumpe
befindet, palpieren und das erhöhte Septum lokalisieren.
1. Eine Spritze mit der entsprechenden Medikamentenlösung
(siehe Modell für angemessenes Volumen) und eine 10-ml-Spritze
mit physiologischer Kochsalzlösung füllen.
2. Das Auffüllset unter sterilen Bedingungen öffnen.
3. Sterile Handschuhe anziehen. Mit drei Jod-Tupfern den
Bereich der Pumpe in einer kreisförmigen Bewegung, die
über den Pumpenumfang hinausgeht, präparieren. Die Haut
trocknen lassen. Das Operationstuch mit der Öffnung über
den Bereich der Pumpe legen.
4. Die Nadel und den Absperrhahn am Schlauchset
anbringen. Absperrhahn und Klemme befi nden sich in
GEÖFFNETER Stellung. Danach den kalibrierten
50-ml-Spritzenzylinder am Absperrhahn anbringen.
Alle Verbindungen sichern.
®
3000 Serie
Bolus-Flussstrecke
Bolus-Sicherheitsventil
Auslasskatheter
Nadelstopp
5. Die Stelle, an der sich die Pumpe befindet, erneut
palpieren und das erhöhte Septum lokalisieren.
6. Die nicht stanzende Nadel SENKRECHT ins
Pumpenseptum einstechen. Die Nadel bis zum
Nadelstopp einführen.
FALSCHE NADELPOSITION
NADELSTOPP
RICHTIGE NADELPOSITION
7. Das Reservoir der Pumpe leer laufen lassen (Abb. 5).
Bei dem Verfahren kontinuierlich Druck nach unten
auf die Nadel ausüben. Falls keine Flüssigkeit in
die Spritze zurückfl ießt, bitte die Anleitungen zur
Störungssuche beachten.
REF AP-07014
Septum
Drosselchip
Filter
Druckkammer
Medikamenten-Reservoir
DECKEL
ABSPERRHAHN
OFFEN
FALSCHE NADELPOSITION
2/22/2013 3:24:48 PM 2/22/2013 3:24:48 PM