Tärkeää Tietoa - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

FI – SUOMI
Codman Cerelink
®
ICP-anturi
Kallon muoviruuvisetti
TÄRKEÄÄ TIETOA
Lue ennen käyttöä
Kuvaus
Codman Cerelink ICP-anturi ja kallon muoviruuvisetti sisältää kallonsisäisen paineen
® ™
anturin (ICP), jossa on katetriin asennettu Tuohy-Borst-adapteri, yksi aikuisen ja yksi
lasten kalloruuvi välilevyillä sekä kertakäyttöinen ICP-kierrekahva ruuvin poistamisen
helpottamiseksi (katso kuva 1).
Codman Cerelink ICP-anturi (ICP-anturi) on nailonputki, jonka toisessa päässä on
mikrominiatyyri painelähetin (tunnistava elementti) ja toisessa päässä sähköliitin. Se on
suunniteltu käytettäväksi Codmanin kallonsisäisen paineen valvontalaitteen kanssa.
Yhden luumenin muovinen kalloruuvi on tarkoitettu käytettäväksi Codman
käsiporan ja Codman-poranterien kanssa. Pora helpottaa pääsyä intraparenkymaalitilaan.
Pora ja poranterät myydään erikseen, ja ne ovat saatavilla myös Codman Cranial Access
-setin kanssa.
Kalloruuveihin on koottu valmiiksi yksi puristuslevy ja yksi tiivistyslevy. Kalloruuvit
toimitetaan välilevyjen, luer-uroskorkkien ja obturaattorien kanssa (katso kuva 2).
Käyttöaiheet
ICP-anturin ja kallon muovipulttisetin käyttö on indikoitu, kun suora ICP-seuranta on
tarpeen. Setti on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan subduraali- ja kallonsisäisen
paineen valvontaan.
Vasta-aiheet
Kalloruuvin käyttö on vasta-aiheinen alle vuoden ikäisille lapsille.
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu muuhun kuin
ilmoitettuun käyttöön.
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi
terapeuttisena laitteena.
VAROITUKSET
Noudata erityistä huolellisuutta duran ja alla olevien isojen aivojen vahingoittumisen
välttämiseksi.
Kalloruuvin asennus suoritettava pitämällä ruuvi kohtisuorassa 10 asteen sisällä viiltoon
nähden. Asentaminen kulmassa voi johtaa laitteen murtumiseen tai riittämättömään
tiiviyteen aluslaatan ja kallon välillä.
Älä irrota puristus- tai tiivistelevyä, jotka on koottu valmiiksi kalloruuviin. Muutoin
seurauksena voi olla välilevyn ja kallon riittämätön tiiviys.
Kalloruuvin liiallinen vääntäminen asetuksen aikana voi johtaa rikkoutumiseen. Tämä laite
on suunniteltu katkeamaan kuusiomutterien väliseltä alueelta, jos siihen kohdistuu
liiallista vääntövoimaa. Ruuvin alaosa voidaan edelleen poistaa kierrekahvan avulla.
™
Ennen MRI-toimenpiteen suorittamista potilaalle, jolla on implantoitu ICP-anturi, lue osio
MRI-tiedot . Näiden ohjeiden lukematta ja noudattamatta jättäminen voi johtaa vakavaa
potilasvahinkoon.
Varotoimenpiteet
Tarkasta steriili pakkaus huolellisesti. Älä käytä, jos:
• pakkaus tai sinetti näyttää vahingoittuneen.
• sisältö näyttää vahingoittuneen tai.
• viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut.
Vältä suoraa kosketusta laitteen päässä olevaan anturiin (tunnistava elementti). ICP-anturin
käsittelyn aikana on aina huolehdittava siitä, että kärki on suojassa iskuilta. Muutoin
seurauksena voi olla vaurio.
Älä paina ICP-anturin kärkeä styletillä. Muutoin seurauksena voi olla vaurio.
kallon
®
On tärkeää säilyttää tiukka steriili tekniikka ruuvin asettamisen ja laitteen sijoittamisen
aikana.
Defibrillaattorin tai sähkökirurgisen laitteen, kuten monopolaarisen, bipolaarisen,
diatermian, käyttö voi vaurioittaa ICP-anturia. Tämä voi johtaa ICP-anturin pysyvään tai
väliaikaiseen käytön keskeytymiseen.
Altistuminen sähköstaattiselle purkaukselle (ESD) voi vaurioittaa tätä laitetta. Korkeat
ESD-tasot voivat vahingoittaa elektronisia komponentteja ja tehdä ICP-anturista
epätarkan tai käyttökelvottoman. Noudata kaikkia varotoimia sähköstaattisen varauksen
kertymisen vähentämiseksi tämän tuotteen käytön aikana, äläkä kosketa laitteen
sähköliittimen nastoja, jotka on merkitty ESD-symbolilla. (Katso osiosta Sähköstaattinen
purkaus (ESD) ).
Kiristä kaikki luer-liittimet Tuohy-Borst-adapterissa sormitiukkuuteen ennen käyttöä.
Liitännät voivat löystyä kuljetuksen ja käsittelyn aikana.
Ruuvin istuvuus voi vaarantua, jos sitä käytetään muilla kuin Codmanin erikseen
myytävillä tai Codman Cranial Access -setin mukana tulevilla porilla.
ICP-anturi on nollattava ilmakehän paineeseen ennen implantointia.
ICP-anturin kärjen on pysyttävä märkänä nollausprosessin aikana.
Älä upota ICP-anturin kärkeä pystysuunnassa syvään nesteläikkään tai kupilliseen steriiliä
vettä tai steriiliä suolaliuosta. Muutoin ICP-anturiin kohdistuu ympäristön nollapainetta
korkeampi hydrostaattinen paine, mikä johtaa epätarkkaan nollaviitteeseen.
ICP-anturi voi vahingoittua, jos se altistuu yli 1 250 mmHg:n (166 650 Pa) paineelle.
Älä vedä ja nyi ICP-anturia väkisin. Liiallinen voima voi aiheuttaa ICP-anturin murtumisen
tai tahattoman vetäytymisen kalloruuvista.
Älä altista ICP-anturia liuottimille tai puhdistusaineille, mukaan lukien alkoholi. Ne voivat
aiheuttaa vauriota, joka johtaa epätarkkoihin ICP-mittauksiin.
Lue kaikki ICP-valvontalaitteen mukana tulevat ohjeet ennen käyttöä.
29