Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 39

Koble til og nulle ICP-sensoren
FORSIKTIGHET: ICP-sensoren må nullstilles ved atmosfærisk trykk før implantasjon.
1. Koble ICP-sensoren til ICP-skjermen ved hjelp av en passende Codman-skjøtekabel.
Se bruksanvisningen som følger med skjøtekabelen for steriliseringsinformasjon.
2. Koble ICP-skjermen til en tilgjengelig trykkkanal på en ekstern pasientskjerm ved
bruk av en pasientskjerm-grensesnittkabel. FORSIKTIGHET: Bruk kun Codman-
pasientskjerm-grensesnittkabler bare med pasientens sengeskjermer, da de er
spesielt utformet og tilordnet dette formålet.
3. Hvis det er aktuelt, null og kalibrer den eksterne pasientsengskjermen i henhold
til instruksjonene som følger med ICP-monitoren, samt bruksanvisningen
produsenten av den eksterne pasientsengskjermen.
4. Klargjør for nulling av ICP-sensoren ved å legge spissen av ICP-sensoren flatt i
et grunt basseng med sterilt vann eller sterilt saltvann.Den medfølgende sterile
blisterpakningen har en merket brønn som passer for denne prosedyren.Hell
tilstrekkelig med sterilt vann eller sterilt saltvann i brønnen, legg deretter minst
5 cm av ICP-sensoren horisontalt like under overflaten av det sterile vannet eller
sterile saltvannet. FORSIKTIGHET: Ikke senk spissen av ICP-sensoren vertikalt i
et dypt basseng eller kopp med sterilt vann eller sterilt saltvann.Dette vil påføre
ICP-sensormembranen et hydrostatisk trykk som er høyere enn atmosfærisk
trykk, noe som resulterer i en unøyaktig nullreferanse.
5. Null ICP-sensoren i henhold til instruksjonene som følger med ICP-monitoren,
mens du holder spissen av ICP-sensoren flat og fortsatt senket i det sterile vannet
eller sterile saltvannet.
FORSIKTIGHET: ICP-sensorspissen må forbli våt under nulleringsprosessen.
FORSIKTIGHET: ICP-sensorspissen må forbli stillestående under nulleringsprosessen.
Bevegelse av ICP-sensoren kan tolkes av ICP-monitoren som et fluktuerende ICP-signal
som vil forhindre fullføring av ICP-sensorens nulleringsprosess.
Generell kirurgisk prosedyre
Følgende er en generell veiledning kun for informasjonsformål. Kirurgen kan ønske å
endre detaljer i samsvar med hans eller hennes egen kliniske erfaring og medisinske
vurdering. Vi anbefaler bruk av Codman kranielt tilgangssett for denne prosedyren.
Installere skallebolten
1. Koble til og nulle ICP-sensoren. Se Koble til og nulle ICP-sensoren.
2. Utfør kraniotomi og tilbaketrekningsprosedyrer som kreves for å eksponere skallen.
Bor et 5,8 mm hull gjennom det ytre lage av skallen. FORSIKTIGHET: Boltens
tilpasning kan kompromitteres hvis den brukes sammen med bor enn de som
leveres av Integra. Foreta en krysspunktering i dura for å etablere en sikker bane
mellom bolten og det intraparenkymale området.
3. Velg voksen eller pediatrisk bolt.
Merk: Om nødvendig, juster festedybden på bolten med de tilveiebragte
avstandsskivene. Det kan brukes to skiver sammen med skallebolten for voksne
og det kan brukes en skive sammen med kulebolten for barn for å justere for
variasjoner i skalletykkelsen hos pasienter.Posisjoner avstandsskivene før innføring
av bolten. Kirurgens tilgjengelige justeringsområde er:
Pediatrisk: 3,5 mm til 5 mm
Voksen: 5,0 mm til 10 mm
ADVARSEL: Ikke fjern trykkskiven og tetningsskiven som er montert på
skallebolten, da dette kan resultere i enhetsbrudd eller utilstrekkelig forsegling
mellom skiven og skallen.
Merk: Ikke fjern obturatoren fra skallebolten.
4. Sett skallebolten på plass og sett skruehåndtaket på toppen av bolten (se figur 4).
Drei skruehåndtaket med urviseren til avstandsskiven under skrueflensen hviler
lukket mot det ytre laget av skallen. Fjern skruehåndtaket. ADVARSEL: Overdrevent
tiltrekkingsmoment påført skallebolten under innføring kan føre til brudd. Denne
enheten er utformet for å bryte av i området mellom sekskantene hvis det brukes
for stort tiltrekkingsmoment. Den nedre delen av skruen kan fortsatt fjernes med
skruehåndtaket. For å fjerne bolten, drei skruehåndtaket mot urviseren.
5. Fjern obturatoren fra skallebolten.
6. Før ICP-sensoren gjennom bolten til spissen er i det subdurale eller parenkymale
området (se figur 5).
7. Skyll kanalen med ikke-bakteriostatisk sterilt saltvann.
8. Løsne Tuohy-Borst-adapteren fra kateterhuset ved å vri den blå adapteren mot
urviseren. Skyv Tuohy-Borst-adapteren på plass (se figur 6). Drei den blå adapteren
med urviseren for å feste den.
9. Fjern retraktoren og lukk hudinnsnittet i ett lag med avbrutte suturer (se figur 7).
Påfør sårstedet passende bandasje.
Merk: Hvis ønskelig, kan Luer-hannhetten brukes til å okkludere boltutløpet når
overvåkingen avbrytes.
Fjerne skallebolten
1. Fjern ICP-sensoren og alle forbindelser fra skallebolten.
2. Fjern bandasjen rundt bolten og en eller to suturer nærmest stammen.
3. Ved hjelp av det medfølgende sterile skruehåndtaket, drei skruen mot urviseren til
den er løs. FORSIKTIGHET: Sikre at alle skivene er fjernet fra innsnittområdet før
lukking.
4. Påfør press med sterilt gasbind til du oppnår hemostase. Lukk innsnittet igjen i ett
lag med uavbrutte suturer. Påfør en tørr steril bandasje.
Spesifikasjoner
Enhetsspesifikasjoner
Merk: Alle ytelsespesifikasjoner er basert på 5 VDC eksitasjonsspenning
Følerelement
Enhetsbrukbar lengde
Sensormateriale
Sensorspissens diameter
Enhetsslangediameter
Funksjonelt trykkområde
Funksjonelt overtrykksområde uten skade
Inngangs-/utgangsimpedans
Null-drift
Utgangssignal (følsomhet)
Frekvensrespons
Miljøspesifikasjoner
(for ikke-implanterbar del av enheten)
Driftstemperaturområde
Driftsfuktighetsområde
Atmosfærisk driftstrykkområde
PRODUKTOPPLYSNINGER
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HAR UTVIST RIMELIG
FORSIKTIGHET VED VALG AV MATERIALER OG PRODUKSJON AV DISSE PRODUKTENE.
INTEGRA GARANTERER AT DISSE PRODUKTENE SKAL VÆRE I OVERENSSTEMMELSE
MED DEN PRODUKTBEGRENSEDE GARANTIEN SOM ANGITT I PRODUKTMERKINGEN
ELLER GJELDENDE PRODUKTKATALOG. DENNE GARANTIEN ER EKSKLUSIV OG INTEGRA
FRASIER SEG ALLE ANDRE GARANTIER, ENTEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT,
INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, NOEN UNDERFORSTÅTTE GARANTIER FOR
SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR EN BESTEMT HENSIKT. INTEGRA SKAL IKKE
HOLDES ANSVARLIG FOR EVENTUELLE TILFELDIGE ELLER FØLGESKADER, SKADER ELLER
KOSTNADER DIREKTE ELLER INDIREKTE SOM FØLGE AV BRUK AV DISSE PRODUKTENE.
INTEGRA PÅTAR SEG IKKE ELLER TILLATER NOEN SOM HELST Å PÅTA SEG NOE ANNET
ELLER YTTERLIGERE ANSVAR ELLER ANSVAR I FORBINDELSE MED DISSE PRODUKTENE.
38
Strekkmåler-silikonmikrochip
100 cm nominelt
Nylon, titan, silikon, epoksy
1,3 mm maksimum
0,8 mm maksimum
-50 mmHg til +250 mmHg
-700 mmHg til +1250 mmHg
1000 ohm nominell
Ikke mer enn 5 mmHg i løpet av 30 dager
5 µV/V/mmHg nominelt
Mer enn 200 Hz
5 °C til 45 °C
30 % til 90 % relativ fuktighet
(ikke-kondenserende)
700 millibar til 1060 millibar
NO – NORSK