Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

NL
Inleiding
Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die bedoeld is om het
veilige, effectieve en conforme gebruik van uw product te garanderen.
Bewaar deze naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur
van het product kan worden geraadpleegd.
Doelgroep
Deze handleiding is bestemd voor inservice-instructeurs, monteurs
van biomedische apparatuur en technici voor centrale aanvoer/
steriele verwerking.
Conventies
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
▪ Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding
is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij
patiënten en/of medisch personeel te voorkomen.
▪ De term LET OP benadrukt dat de betrouwbaarheid van het
product in het geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie,
teneinde schade aan het product te voorkomen.
▪ Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of
verduidelijkt die.
Contactgegevens
Neem voor aanvullende informatie, inclusief veiligheidsinformatie,
inservicetraining of de meest recente versie van de literatuur contact
op met de vertegenwoordiger van Stryker of bel de klantenservice
van Stryker. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.
OPMERKING: De gebruiker en/of de patiënt moet alle ernstige
productgerelateerde incidenten rapporteren aan zowel de fabrikant als
de bevoegde autoriteit van de Europese lidstaat waarin de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.

Indicaties voor gebruik

De Stryker sterilisatiecassette (Sterilization Case) is zo ontworpen dat
er een inzetplateau in past om herbruikbare medische hulpmiddelen
tijdens stoomsterilisatie, opslag en transport te beschermen.
De sterilisatiecassette moet vóór sterilisatie in een gevalideerde
sterilisatieverpakking worden verpakt om de steriliteit te handhaven.
Het Stryker inzetplateau (Insert Tray) dient als handige houder voor
herbruikbare medische hulpmiddelen tijdens automatisch wassen en
stoomsterilisatie. Dit inzetplateau kan ook worden geplaatst in een
rigide houder waarvoor geen gevalideerd verpakkingsmateriaal nodig is.

Contra-indicaties

Geen bekend.
Definities
De symbolen op de apparatuur en/of in de documentatie worden
gedefinieerd in dit gedeelte of in de Symbolendefinitietabel. Zie de
met de apparatuur meegeleverde Symbolendefinitietabel.
SYMBOOL DEFINITIE
Algemeen waarschuwingsteken
12
Voor gebruik met
Elke sterilisatiecassette dient voor gebruik met een specifiek model
inzetplateau. Zie de met het betreffende inzetplateau meegeleverde
gebruiksaanwijzing voor aanvullende informatie.
Veiligheidsrichtlijnen
WAARSCHUWINGEN:
▪ Voordat u deze apparatuur of een met deze apparatuur
compatibel onderdeel gebruikt, moet u de gebruiksaanwijzing
doorlezen en begrijpen. Besteed speciale aandacht aan
veiligheidsinformatie. Maak u vóór gebruik vertrouwd met de
apparatuur.
▪ Alleen personen die opgeleid en ervaren zijn in het verwerken
van herbruikbare medische hulpmiddelen mogen deze apparatuur
gebruiken.
▪ Zie de met het betreffende inzetplateau meegeleverde
gebruiksaanwijzing voor aanvullende informatie over het veilige en
effectieve gebruik van deze apparatuur.
▪ Gebruik, verwerk of verpak een hulpmiddel dat uitsluitend
bestemd is voor eenmalig gebruik, NIET OPNIEUW.
- Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is mogelijk niet bestand
tegen herverwerking waarbij sterilisatie met chemicaliën,
chemische damp of hoge temperatuur is betrokken.
- Reiniging kan worden bemoeilijkt door ontwerpkenmerken.
- Bij hergebruik ontstaat kans op verontreiniging en de
structurele integriteit kan nadelig beïnvloed worden, wat kan
leiden tot falen of fragmentatie tijdens gebruik.
- Cruciale productinformatie kan bij herverpakking verloren
gaan.
Niet-naleving kan tot infectie of kruisinfectie leiden en letsel bij de
patiënt en/of het medisch personeel veroorzaken.
Instructies over de zorg voor dit product
Raadpleeg voor algemene verwerkingsinstructies de met uw
hulpmiddel meegeleverde handleiding met instructies over de zorg
voor dit product.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com