Indicações De Utilização; Contraindicações - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

PT
Introdução
Este manual de instruções de utilização contém informação que se
destina a garantir uma utilização segura, eficaz e em conformidade
com as normas do seu produto. Conserve e consulte este manual de
referência durante a vida útil do produto.
Público-alvo
Este manual destina-se a formadores em serviço, técnicos de
equipamento biomédico e técnicos de processamento e esterilização
da central de aprovisionamento hospitalar.
Convenções
Neste manual, utilizam-se as seguintes convenções:
▪ Uma ADVERTÊNCIA destaca um assunto relacionado com
segurança. Respeite SEMPRE esta informação para prevenir
lesões no doente e/ou nos profissionais de saúde.
▪ Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a
fiabilidade do produto. Respeite SEMPRE esta informação para
prevenir danos no produto.
▪ Uma NOTA complementa e/ou esclarece informação relacionada
com o procedimento.
Informações de contacto
Para obter informações adicionais, incluindo informações sobre
segurança, formação em serviço ou literatura actual, contacte o seu
representante de vendas da Stryker ou contacte telefonicamente o
apoio ao cliente da Stryker. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da
Stryker mais próxima.
NOTA: O utilizador e/ou doente deve reportar quaisquer incidentes
graves relacionados com o produto ao fabricante e à autoridade
competente do estado-membro europeu onde o utilizador e/ou
doente esteja estabelecido.
Indicações de utilização
A Caixa de esterilização (Sterilization Case) da Stryker foi
concebida para conter um tabuleiro intermédio e para proteger
dispositivos médicos reutilizáveis durante a esterilização por
vapor, armazenamento e transporte. A Caixa de esterilização
deve ser envolta num invólucro de esterilização validado antes
da esterilização, de modo a manter a esterilidade. O Tabuleiro
intermédio (Insert Tray) da Stryker foi concebido para proporcionar
um suporte cómodo para dispositivos médicos reutilizáveis durante
a lavagem automática e a esterilização por vapor. Este Tabuleiro
intermédio pode também ser colocado num recipiente rígido para o
qual não seja necessário um invólucro validado.
Contra-indicações
Não são conhecidas.
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Definições
Os símbolos localizados no equipamento e/ou na documentação são
definidos nesta secção ou no Diagrama de definição dos símbolos.
Consulte o Diagrama de definição dos símbolos fornecido com o
equipamento.
SÍMBOLO DEFINIÇÃO
Sinal de advertência geral
Para utilização com
Cada caixa de esterilização foi concebida para ser utilizada com
um modelo de tabuleiro intermédio específico. Consulte o manual
de instruções de utilização fornecido com o tabuleiro intermédio
adequado para obter mais informações.
Directivas de segurança
ADVERTÊNCIAS:
▪ Antes de utilizar este equipamento ou qualquer componente
compatível com este equipamento, leia e compreenda as
instruções de utilização. Preste atenção especial à informação de
segurança. Antes de utilizar o equipamento, familiarize-se com o
mesmo.
▪ Este equipamento só deve ser utilizado por indivíduos com
formação e experiência no processamento de dispositivos
médicos reutilizáveis.
▪ Consulte o manual de instruções de utilização fornecidas com o
tabuleiro intermédio adequado para informações adicionais sobre
a utilização segura e eficaz deste equipamento.
▪ NÃO reutilize, reprocesse nem reembale um dispositivo que se
destine apenas a uma utilização única.
- Um dispositivo de utilização única poderá não suportar o
reprocessamento por esterilização química, por vapor químico
ou por temperatura elevada.
- As características do design podem dificultar a limpeza.
- A reutilização poderá criar um risco de contaminação e
comprometer a integridade estrutural, resultando em falha de
funcionamento ou em fragmentação durante a utilização.
- Podem ser perdidas informações críticas para o produto
durante a reembalagem.
Se não seguir estas instruções, poderá levar a infecção ou
a infecção cruzada e provocar lesões no doente e/ou nos
profissionais de saúde.
Instruções de cuidados
Para obter instruções de processamento gerais, consulte o manual
de instruções de cuidados fornecido com o seu dispositivo.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com