Introducción; Definiciones; Directivas De Seguridad; Contraindicaciones - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

ES
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene la información
necesaria para asegurar el uso seguro, eficaz y conforme a las
normativas del producto. Conserve y consulte este manual de
referencia durante toda la vida del producto.
Destinatarios
Este manual pueden utilizarlo formadores internos del centro,
técnicos de equipos biomédicos y técnicos del suministro central o
de procesamiento estéril.
Convenciones
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
▪ Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con
la seguridad. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar
lesiones al paciente o al personal sanitario.
▪ Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del
producto. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al
producto.
▪ Una NOTA complementa y/o aclara la información de un
procedimiento.
Información de contacto
Si necesita información adicional, incluida la información de
seguridad, formación interna o documentación actualizada, póngase
en contacto con el representante de ventas de Stryker o llame al
servicio de atención al cliente de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase
en contacto con la filial de Stryker más cercana.
NOTA: El usuario o el paciente deberán informar de cualquier
incidente grave relacionado con el producto tanto al fabricante como
a la autoridad competente del estado miembro europeo donde se
encuentren el usuario o el paciente.
Indicaciones de uso
La caja de esterilización (Sterilization Case) de Stryker está
diseñada para contener una bandeja interior y proteger los
dispositivos médicos reutilizables durante la esterilización con vapor,
el almacenamiento y el transporte. La caja de esterilización debe
envolverse con un envoltorio para esterilización validado antes de
la esterilización, para mantener la esterilidad. La bandeja interior
(Insert Tray) de Stryker está diseñada para proporcionar un soporte
cómodo para los dispositivos médicos reutilizables durante el lavado
automatizado y la esterilización con vapor. Esta bandeja interior
también puede colocarse en un envase rígido que no requiere un
envoltorio validado.

Contraindicaciones

Ninguna conocida.
4

Definiciones

En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos se
definen los símbolos ubicados en el equipo y/o en la documentación.
Consulte el Gráfico de definición de símbolos suministrado con el
equipo.
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Símbolo de advertencia general
Para uso con
Cada caja de esterilización está indicada para usarse con un modelo
de bandeja interior concreto. Para obtener información adicional,
consulte el manual de instrucciones de uso suministrado con la
bandeja interior adecuada.

Directivas de seguridad

ADVERTENCIAS:
▪ Antes de utilizar este equipo o cualquier componente compatible
con él, lea y entienda las instrucciones de uso. Preste especial
atención a la información de seguridad. Familiarícese con el
equipo antes de utilizarlo.
▪ Solamente las personas formadas y con experiencia en el
procesamiento de dispositivos médicos reutilizables deberían
utilizar este equipo.
▪ Consulte el manual de instrucciones de uso suministrado con la
bandeja interior adecuada para obtener información adicional
sobre el uso seguro y eficaz de este equipo.
▪ NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo diseñado para
un solo uso.
- Un dispositivo de un solo uso podría no soportar el
reprocesamiento de esterilización químico, por vapor químico
o a alta temperatura.
- Sus características de diseño podrían dificultar las tareas de
limpieza.
- Su reutilización puede crear un riesgo de contaminación y
afectar a la integridad estructural, ocasionando un fallo de
funcionamiento o fragmentación durante el uso.
- Al reenvasar el producto, podría perderse información
esencial del mismo.
De no seguirse estas instrucciones, podrían originarse infecciones
o infecciones cruzadas, y provocarse lesiones al paciente y/o al
personal sanitario.
Instrucciones para el cuidado
Las instrucciones de procesamiento general se pueden consultar
en el manual de instrucciones para el cuidado suministrado con el
dispositivo.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com