Οδηγίες Συντήρησης - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

EL
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης περιέχει τις πληροφορίες που
προορίζονται για να διασφαλίσουν την ασφαλή, αποτελεσματική
και συμμορφούμενη χρήση του προϊόντος σας. Κρατήστε και
συμβουλεύεστε αυτό το εγχειρίδιο αναφοράς κατά τη διάρκεια
ζωής του προϊόντος.
Σε ποιους απευθύνεται
Το παρόν εγχειρίδιο προορίζεται για χρήση από υπεύθυνους
επιτόπιας εκπαίδευσης, τεχνικούς βιοϊατρικού εξοπλισμού και
τεχνικούς κεντρικής τροφοδοσίας/αποστείρωσης.
Επισημάνσεις
Παρακάτω περιγράφονται οι επισημάνσεις που χρησιμοποιούνται
στο παρόν εγχειρίδιο:
▪ Η λέξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ επισημαίνει θέματα που αφορούν
την ασφάλεια. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις οδηγίες
αυτές για να προλαμβάνετε τον τραυματισμό ασθενών ή/και
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
▪ Η λέξη ΠΡΟΣΟΧΗ επισημαίνει ένα θέμα σχετικό με την
αξιοπιστία του προϊόντος. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ
με τις πληροφορίες αυτές για να προλαμβάνετε βλάβη του
προϊόντος.
▪ Η λέξη ΣΗΜΕΙΩΣΗ συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει
πληροφορίες που αφορούν τη διαδικασία.
Πληροφορίες επικοινωνίας
Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των
πληροφοριών ασφάλειας, για επιτόπια εκπαίδευση ή για την
τρέχουσα βιβλιογραφία, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης
πελατών της Stryker. Εκτός των ΗΠΑ, επικοινωνήστε με την
πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο χρήστης ή/και ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει
οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σχετίζεται με το προϊόν τόσο
στον κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή του Ευρωπαϊκού
κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο
ασθενής.
Ενδείξεις χρήσης
Η θήκη αποστείρωσης (Sterilization Case) της Stryker έχει σχεδιαστεί
ώστε να συγκρατεί έναν ένθετο δίσκο, καθώς και για την προστασία
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών κατά τη διάρκεια
της αποστείρωσης με ατμό, της φύλαξης και της μεταφοράς.
Η θήκη αποστείρωσης πρέπει να περιτυλίγεται σε επικυρωμένο
περιτύλιγμα αποστείρωσης πριν από την αποστείρωση, για να
διατηρείται η στειρότητα. Ο ένθετος δίσκος (Insert Tray) της
Stryker έχει σχεδιαστεί ώστε να αποτελεί μια βολική θήκη για
επαναχρησιμοποιήσιμες ιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια του
αυτοματοποιημένου πλυσίματος και της αποστείρωσης με ατμό.
Αυτός ο ένθετος δίσκος είναι δυνατόν επίσης να τοποθετηθεί σε ένα
άκαμπτο δοχείο που δεν απαιτεί επικυρωμένο περιτύλιγμα.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
26
Ορισμοί
Τα σύμβολα που βρίσκονται πάνω στον εξοπλισμό ή/και στην
επισήμανση ορίζονται σε αυτή την ενότητα ή στον Πίνακα ορισμού
συμβόλων. Βλ. Πίνακα ορισμού συμβόλων που παρέχεται με τον
εξοπλισμό.
ΣΎΜΒΟΛΟ ΟΡΙΣΜΟΣ
Σήμα γενικής προειδοποίησης
Για χρήση με
Κάθε θήκη αποστείρωσης προορίζεται για χρήση με συγκεκριμένο
μοντέλο ένθετου δίσκου. Δείτε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης
που παρέχεται με τον αντίστοιχο ένθετο δίσκο, για περισσότερες
πληροφορίες.
Κατευθυντήριες οδηγίες ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
▪ Πριν από τη χρήση αυτού του εξοπλισμού ή οποιουδήποτε
εξαρτήματος που είναι συμβατό με αυτόν τον εξοπλισμό,
διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες χρήσης. Προσέχετε
ιδιαίτερα τις πληροφορίες ασφάλειας. Εξοικειωθείτε με τον
εξοπλισμό πριν από τη χρήση.
▪ Η επεξεργασία αυτού του εξοπλισμού πρέπει να γίνεται μόνο
από άτομα εκπαιδευμένα και πεπειραμένα στην επεξεργασία
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών.
▪ Δείτε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με τον
αντίστοιχο ένθετο δίσκο, για περισσότερες πληροφορίες
σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση αυτού του
εξοπλισμού.
▪ ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επανασυσκευάζετε μια συσκευή που προορίζεται για μία μόνο
χρήση.
- Μια συσκευή μίας χρήσης ενδέχεται να μην είναι σε θέση
να αντέξει επανεπεξεργασία αποστείρωσης χημικής, με
χημικό ατμό ή με υψηλή θερμοκρασία.
- Τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού ενδέχεται να καθιστούν
δύσκολο τον καθαρισμό.
- Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης και να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα,
με αποτέλεσμα αστοχία κατά τη λειτουργία ή θρυμματισμό
κατά τη χρήση.
- Κατά την επανασυσκευασία, είναι δυνατόν να χαθούν
κρίσιμες πληροφορίες προϊόντος.
Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να
προκληθεί λοίμωξη ή μετάδοση λοίμωξης από ασθενή σε
ασθενή και να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή ή/και του
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
Οδηγίες συντήρησης
Για οδηγίες επεξεργασίας, δείτε το εγχειρίδιο των οδηγιών
συντήρησης που παρέχονται με τη συσκευή σας.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com