使用说明
1.5.3 医疗设备法规符合性:
本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规(法规 [EU]
2017/745)附录 Ⅷ 第 1 条进行 CE 标记。
1.6 EMC 注意事项:
本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明。
1.7 EC 授权代表:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
电话:+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 制造信息:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774(北美)
978-266-4200(其他国家/地区)
欧盟进口商信息:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 澳大利亚赞助方信息:
TRUMPF MED AUST.PTY.LTD
SUITE 4.01, 2-4 LYONPARK ROAD
MACQUARIE PARK NSW AUSTRALIA 2113
Document Number: D-720613
Version: C
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Issue Date: 10 MAR 2020
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