D-Heart 4021 Manual De Instrucciones página 101

Smartphone ECG Device
用户手册
制造商指南和声明 - 电磁抗扰性
该仪器适用于以下指定的电磁环境。仪器使用者或用户应保证在指定环境下使用。
抗扰性
ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09)
电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM)
无线电设备及服务电磁兼容性标准（EMC）
第一部分：通用技术要求
ETSI EN 301 489-17 V2.2.1 (2012-09)
电磁兼容性及无线电频谱标准(ERM)
无线电设备电磁兼容性标准（EMC）
第17部分：宽带数据传输系统的具体条件
CEI EN 60601-1-2:2016-04
EN 60601-1-2:2015-09
IEC 60601-1-2:2014-02
医疗电气设备-第1-2部分基本安全和基本性能的一般性要求-
辅助标准：电磁干扰-测试与要求
ETSI EN 301 489-1 (V2.2.0)
无线电设备及服务电磁兼容性标准(EMC).
第一部分：通用技术要求
ETSI EN 301 489-17 (V2.2.1)
无线电设备及服务电磁兼容性标准(EMC).
第17部分：宽带数据传输系统的具体条件
CEI EN 60601-1-2:2016-04
EN 60601-1-2:2015-09
IEC 60601-1-2:2014-02
医疗电气设备-第1-2部分基本安全和基本性能的一般性要求-辅助标准：电磁干扰-测试与要求
静电释放
无线电通讯设备射频磁场
额定功率电源磁场
D-Heart
符合性等级
10 V/m
由 80 Mhz 至 2.7 GHz
3 V/m
由 2.7 Ghz 至 6.0 GHz
根据IEC 61000-4-2标准
± 8 kV 接触点
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV 空气
根据IEC 61400-4-3
CEI EN 60601-1-2:2016-04标准
测试应用等级图表9
根据IEC 61000-4-8标准
30 A/m
由50 Hz 至 60 Hz
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