الظروف البيئية لمكان االستخدام; شهادات المطابقة للمعايير األورو ب ِّية - D-Heart 4021 Manual De Instrucciones

‫درجة حرارة التشغيل )أثناء التشغيل بالبط َّ ارية(: من -01 درجات مئوية تحت الصفر وح ت َّ ى 04 درجة مئوية‬
:‫ مطابق لمواصفات التوجيهات والمعايير التالية‬D-HEART ‫جهاز التخطيط الكهربي المحمول للقلب‬
‫االستخدام المح د َّ د للجهاز، و المستخدمون المستهدفون ، وموانع‬
‫ي ُستخدَ م هذا الجهاز لتدعيم أو توفير المعلومات المفيدة الخا ص َّة بعمل ي َّات التشخيص أو العالج لألشخاص المعرَّ ضين‬
‫هذا الجهاز مخ ص َّص لالستخدام في المستش ف َ يات والعيادات الط ب ِّية وأماكن الرعاية خارج المستشفيات بما في ذلك‬
‫هذا الجهاز مخ ص َّص لالستخدام من ق ِ ب َ ل أشخاص بالغين. لذلك أبق ِ الجهاز بعي د ً ا عن نظر األطفال أو متناول أيديهم‬
.(‫لتحاشي خطر ابتالعهم ألجزائه الصغيرة )على سبيل المثال: اإللكترودات األحادية االستخدام‬
‫ينبغي الحرص على عدم مالمسة أجزاء التوصيل في اإللكترودات أل ي َّة أجزاء توصل ٍ أخرى، بما في ذلك أطراف‬
‫استخ د ِ م مع هذا الجهاز فقط وحصر ي ّ ً ا اإللكترودات المر ف َ قة به أو إلكترودات أخرى من نفس الموديل. ي ُرجى مراسلتنا‬
.‫ للتعرُّ ف على ط ُ رق شراء اإللكترودات األحادية االستخدام‬info@d-heartcare.com ‫على‬
126
‫درجة حرارة التشغيل )أثناء شحن البط َّ ارية(: من 5 درجات مئوية وح ت َّ ى 53 درجة مئوية‬
‫درجة حرارة التخزين: من -02 درجة مئوية تحت الصفر وح ت َّ ى 03 درجة مئوية‬
‫نطاق الضغط الجوِّ ي: من 007 هيكتوبسكال وح ت َّ ى 0601 هيكتوبسكال‬
.‫ال تستخ د ِ م هذا الجهاز جن ب ًا إلى جن ب ٍ مع أجهزة إزالة الرجفان القلبي‬
.‫ال تستخ د ِ م هذا الجهاز مع األدوات واألجهزة الجراحية عالية التر د ُّ د‬
(‫)*( المطابقة مقصورة على االختبارات التطبيقية )كما هو مو ض َّح في تقارير االختبارات ذات الصِ لة‬
‫دليل المستخ د ِم‬
‫الظروف البيئية لمكان االستخدام‬
(‫ مستوى رطوبة التخزين: 54% ~ 57% )الرطوبة النسبية‬
‫شهادات المطابقة للمعايير األورو ب ِّية‬
ETSI EN 301 489-1 V2.1.1 (2017-02)
ETSI EN 301 489-17 V2.2.1 (2012-09)
CEI EN 60601-1-2:2016-04
CEI EN 60601-2-25:2016-04 (*)
ETSI EN 300 328: v2.1.1 (2016-11)
IEC 60601-1:2005+A1:2012
‫االستعمال واالحتياطات، واألخطار المتب ق ِّ ية‬
.‫للمخاطر اإلصابة بأمراض القلب أو المصابين بها بالفعل‬
.‫ال تستخ د ِ م هذا الجهاز مع مواد قابلة لالشتعال‬
Smartphone ECG Device
CEI EN 60601-1-11:2015
.‫التأريض‬
. 3
•
•
•
•
•
. 4
•
•
•
•
•
•
•
. 5
•
•
.‫المنازل‬
•
•
•
•
•
•
•
D-Heart