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El aparato cumple las siguientes normas:
Equipos electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial:
CEI 60601-1 (2012) (Ed. 3.1),
EN 60601-1 (2006)+A11+A1+A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601–1:14
Equipos electromédicos – Parte 1-2:
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos:
CEI 60601-1-2 (2014) (Ed. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Equipos electromédicos – Parte 1–6:
Norma colateral: Usabilidad:
CEI 60601-1-6 (2010) (ed. 3.0)+A1 (2010)
E352266
Médico
Equipos médicos generales con respecto a los peligros
de descarga eléctrica, incendio y mecánicos, solo de
conformidad con:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1 (2014)
Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes
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