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Compatibilidad electromagnética
Documentación adicional conforme a la norma
CEI 60601-1-2, 2014, ed. 4.0
Inmunidad (equipos que no son de soporte vital)
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema EPD de Synthes está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario del sistema EPD de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno.
Precaución:
Debe evitarse utilizar este aparato apilado o al lado de otros equipos, ya que podría funcionar
de forma inadecuada. Si es necesario utilizarlo apilado o al lado de otro equipo, deberá observarse el
aparato y el otro equipo para comprobar que funcionan con normalidad.
Entorno electromagnético – directrices
Los equipos móviles y portátiles de comunicación por RF no deben utilizarse a una distancia del sistema EPD de
Synthes (incluidos sus cables) inferior a la distancia de separación recomendada calculada con la fórmula aplicable
a la frecuencia del transmisor.
Ensayo de inmunidad
RF conducida
CEI 61000-4-6
RF radiada
CEI 61000-4-3
RF radiada
CEI 61000-4-3
Donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de los transmisores fijos de RF, determinada según un estudio electromagnético del lugar,
debe ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias.
Pueden producirse interferencias en las cercanías del equipo marcado con el siguiente símbolo:
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
Nota 2: Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones. La absorción y la reflexión causadas por
estructuras, objetos y personas afectan a la propagación electromagnética.
a Las intensidades del campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos (celulares/
inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM, y emisiones
de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético creado
por transmisores fijos de RF, debe plantearse la realización de un estudio electromagnético del lugar. Si la
intensidad de campo medida en el lugar donde se está usando el sistema EPD de Synthes excede el pertinente
nivel de conformidad de RF arriba indicado, debe vigilarse el sistema EPD de Synthes para comprobar que funcione
adecuadamente. En caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas,
como reorientar o reubicar el sistema EPD de Synthes.
b Por encima del intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 10 V/m.
c Otras distancias más cortas posibles fuera de las bandas ISM de radiofrecuencia no es de esperar que mejoren la
aplicabilidad de esta tabla.
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DePuy Synthes Instrucciones de uso Electric Pen Drive
Ensayo de nivel
CEI 60601
3 V eficaz
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
800 MHz a 2,7 GHz
Nivel de conformidad
V1 = 10 Vrms
150 kHz a 230 MHz
E1 = 10 V/m
80 MHz a 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz a 6,2 GHz
b
Distancia de separación
recomendada
c
d = 0,35 √P
150 kHz a 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz a 800 MHz
d = 0,7 √P
800 MHz a 2,7 GHz
a
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