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医療機器
製品説明
Formfit Tracker は、膝頭(膝蓋骨)を外側から支持する装具です。ストラッ
プは膝蓋骨の横のバットレスをしっかりと固定します。バットレスは膝頭の
形状に合わせて調整できます。
両側に 2 つずつ熱成形可能なヒンジがあります。義肢装具士は必要に応じて 2
つのヒンジを取り外すことができます。
概要(図 1 ) :
a. PowerLock ™ストラップ
b. 面ファスナー表面
c. ストラップ端
d. ReflexWing ™バットレス
e. 膝頭開口部
f. CustomFit ™ヒンジ
g. ヒンジポケット
適応
以下のような、膝蓋骨の再調整により緩和される可能性がある膝の状態や、
膝蓋骨の外側からの追加的支持が有効な患者を対象としています。
• 外側膝蓋骨亜脱臼または脱臼
• 外側不良牽引
適応禁忌
提示なし。
使用目的
Formfit Tracker は、あらゆる活動度の日常的な活動中に膝頭を外側から支持
するために使用することを目的としています。
安全に関する注意事項
警告:
• 本製品は、 1 人の患者が使用することを前提として設計および試験され
ています。複数の患者には使用しないでください。
• 機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、
医療専門家に連絡する必要があります。
• デバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場
合、患者はデバイスの使用を中止し、医療専門家に連絡する必要があり
ます。
装具の使用
ドットで留める
ドットはストラップ端を留める場所を示しています。
装具のドットが 2 つ縦に並んだ部分が同じ場所に来るように留めます。 1 つの
ドットがある部分が同じ場所に来るように留めます。
注:装具を使用していないときは、ストラップ端を必ず留めてください。ス
トラップ端を留めていない場合、装具が損傷するおそれがあります。
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