Introduzione; Uso Previsto; Prima Di Iniziare A Usare Il Sistema Microinr; Informazioni Sulla Sicurezza - iLine microsystems microINR Instrucciones De Uso

1. INTRODUZIONE

1.1 USO PREVISTO

Il sistema microINR è destinato al monitoraggio della terapia
anticoagulante orale (TAO) con i farmaci antagonisti della
vitamina K. Il sistema microINR determina il tempo di
protrombina (PT) espresso in unità INR (International Normalized
Ratio) con campioni di sangue capillare fresco raccolti dal dito.
Il sistema microINR è un dispositivo medico-diagnostico in
vitro destinato a usi professionali e di autodiagnosi.
1.2 PRIMA DI INIZIARE A USARE IL
SISTEMA microINR
®
Le presenti istruzioni per l'uso forniscono informazioni
complete sulla gestione e l'uso del Monitor microINR.
Leggere attentamente le presenti istruzioni e le istruzioni per
l'uso del Chip microINR. Leggere inoltre le istruzioni per l'uso
delle lancette monouso e/o del dispositivo pungidito impiegato
per la raccolta del campione di sangue capillare.
Per Monitor microINR si intende il dispositivo di lettura.
I Chip microINR sono le strisce di test, destinate all'uso
esclusivo con microINR o Monitor microINR Link.
Il Sistema microINR indica il lettore (microINR o Monitor
microINR Link) e le strisce (Chip microINR).
Conservare le presenti istruzioni per l'uso vicino al Monitor
microINR e consultarle in caso di dubbi sul corretto utilizzo del
sistema.
Alla fine delle presenti istruzioni è possibile consultare il
glossario.
L'autodiagnosi o l'autogestione degli antagonisti della vitamina
K può essere prescritta solo da un medico.
Gli utenti (pazienti e personale sanitario) devono
ricevere un'adeguata formazione prima di iniziare a
utilizzare il sistema microINR.

Informazioni sulla Sicurezza

Avvertenze Generali sulla Sicurezza

Nelle presenti istruzioni d'uso, l'utente troverà informazioni e
avvertenze sulla sicurezza relative al corretto utilizzo del
sistema microINR:
Questo simbolo di avvertenza indica una possibilità
di pericolo che può comportare morte, ferimento o
danno al paziente o all'utente, qualora non ci si attenga
strettamente alle procedure e alle istruzioni.
Questo simbolo di precauzione indica la possibilità di
deterioramento o danno all'apparecchiatura e perdita
di dati, qualora non ci si attenga strettamente alle
procedure e alle istruzioni.
Informazioni importanti relative al corretto utilizzo del
sistema che non minino la sicurezza del paziente o l'integrità
del dispositivo vengono mostrate su uno sfondo blu.
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