Juridiske Oplysninger - Ottobock 1C60 Triton Prosthetic Foot Instrucciones De Uso

5.3.2 Fjernelse af hælkilen
INFORMATION
Hælkilen har tendens til at dreje sig ved fjernelsen. Proceduren kan gøres lettere ved at trække
hælkilen ud i rotationsretning.
1. Skub hælkilen med fingeren ud af positionen fra den laterale eller mediale side, således at kilen
løsnes fra anslagsstykket (ill. 3, pos. 7) på tilslutningsfjederen (ill. 3, pos. 2).
2. Grib alt efter situation den delvist løsnede hælkile alt efter situation på den laterale eller mediale
side og træk den ud af protesefoden.
5.4 Skumovertræk
Tilslutningskapperne 2C20 (smal) og 2C19 (normal) skaber en demonterbar forbindelse mellem
skumovertrækket og foden. Tilslutningskapperne går i indgreb på fodens proksimale rand.
1. Afkort skumovertrækket, hvorved der skal tages højde for ca. 10 mm til den distale komprime-
ring ved underbensovertræk og ca. 40 cm ved lårovertræk.
2. Træk sumovertrækket med påsat tilslutningskappe over protesen, monter foden igen og afmærk
den påsatte tilslutningskappes udvendige kontur.
3. Løsn tilslutningskappen og rengør skumovertrækket med isopropylalkohol 634A58.
4. Lim skumovertrækkets distale ende og tilslutningskappen sammen med Otto Bock kontaktklæ-
ber 636N9 eller plastklæber 636W17.
5. Lad det tørre (ca. 10 minutter) og fræs en præcis udsparing til adapteroverdelen i det distale
skumovertræk med en slibe- og fræsemaskine. Udsparingen til adapteren skal være tilstræk-
kelig stor for at sikre en korrekt funktion og støjfri gang.
6. Monteringen af skumovertrækket og færdiggørelsen af den kosmetiske, udvendige form sker
som sædvanligt med monteret fod. Tag herved højde for eventuel komprimering af skummet på
grund af medicinske strømper eller SuperSkin.
6 Vedligeholdelsesanvisninger
• Efter de første 30 dages brug (4 uger), bør hele foden kontrolleres sammen med fodkosmetikken.
• Kontrol af den komplette protese mht. slidatge under de normale konsultationer.
• Ved kraftig slitage kan det være nødvendigt at udskifte fodovertrækket.
7 Juridiske oplysninger
7.1 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold og
til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen. Ydermere
må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter i overensstemmelse
med Otto Bock Mobility System®. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af kompo-
nentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktiv bilag IX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem-
melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
68