Influência De Comidas E Bebidas; Características Analíticas; Especificidade Analítica; Precisão De Repetição - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

pt
6 Limitações do método
Devido a interacções não específicas (alterações fisiológicas, estado
de saúde ou contaminação da amostra), em casos raros, podem
ocorrer resultados positivos falsos ou resultados negativos falsos.
Os anticorpos utilizados no sistema de teste Dräger DrugTeste 5000,
são especificamente adequados
medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica com uma
estrutura semelhante à dos reagentes dos anticorpos podem reagir, e
conduzir a resultados positivos falsos. Para obter um resultado analito
comprovado, tem de ser utilizado um método químico alternativo mais
preciso, como a GC/MS ou o LC/MS/MS. Em todos os resultados do
sistema de teste DrägerDrugTest 5000, é necessário obter um parecer
profissional dos resultados fornecidos, tendo em conta uma posterior
avaliação clínica sobre o dador da amostra. Esta situação aplica-se,
em especial, a um resultado preliminar positivo.
A colheita de uma amostra de saliva pode ser vigiada com precisão.
Pelo que uma falsificação da amostra será improvável. Se, mesmo
assim, existir a suspeita de uma falsificação ou troca de amostras,
elimine a amostra como resíduo e repita o teste com um Dräger
DrugTest 5000 STK novo.
7 Características
7.1 Influência de comidas e bebidas
A saliva pode ficar suja depois do consumo de alimentos, bebidas ou
estimulantes. Para determinar uma eventual influência desta sujidade
sobre os resultados do Dräger DrugTest 5000, foram colhidas e
avaliadas amostras de saliva imediatamente depois do consumo
destes preparados exemplificativos:
Coca-cola, pasta de dentes, sumo de arando americano (American-
Cranberry), asséptico oral, sumo de laranja, água, xarope para a tosse
(sem codeína), café, pastilha elástica, chocolate, chá de frutos, chá de
ervas e cigarros.
A avaliação não indicou, em nenhum dos casos, resultados falsos.
Visto que é impossível determinar a possível influência de todos os
alimentos no teste, mantenha sempre um tempo de espera de
10 minutos antes da colheita da amostra.
7.2 Características analíticas
7.2.1 Especificidade analítica
A maior parte das reacções imunoquímicas detectadas não são
monoespecíficas para um único analito, reagem, sim, a um grupo de
analitos com estrutura química semelhante (por ex., o teste à
benzodiazepina do sistema de teste Dräger DrugTest 5000 detecta
várias benzodiazepinas).
Por este motivo, não aconselhamos a emissão de um parecer
(semi)quantitativo sobre as concentrações de um único analito a partir
de um grupo de analitos, com base no resultado de um sistema de
teste Dräger DrugTest 5000.
Dados sobre analitos que podem ser evidenciados com o
correspondente sistema de teste Dräger DrugTest 5000 bem como
das concentrações individuais, que por si só criam um resultado
positivo, estão marcados na tabela 1 (T1) na página 72.
Os analitos na tabela 2 (T2) na página 72, não são reconhecidos em
caso de concentrações inferiores a 10.000 ng/mL pelo Dräger
DrugTest 5000 STK.
7.2.2 Precisão de repetição
Foram realizados estudos de reprodutibilidade com padrões de
referência comercialmente disponíveis e amostras de saliva
negativas. Cada amostra de saliva foi aumentada com os respectivos
padrões, para obter a concentração desejada dos analitos a testar
(sem drogas, 250 % valor limiar, 400 % valor limiar). Cada amostra foi
testada em 3 dias diferentes, com cada concentração de analitos, em
versão dez vezes maior, com a utilização da mesma carga do Dräger
DrugTest 5000 STK 6-painéis (8319830).
Resultados dos estudos, consulte a tabela 4 (T4) em página 73.
7.3 Características de diagnóstico
Para avaliar as características de diagnóstico do sistema de teste
DrugTest 5000 foram colhidas e analisadas amostras de saliva com o
sistema de teste Dräger DrugTest 5000, em ambiente clínico. Foi
também efectuada, em simultâneo, uma colheita de uma segunda
amostra e avaliada através de GC/MS ou LC/MS. As características
de diagnóstico do sistema de teste Dräger DrugTest 5000 está
enunciada na tabela 3 (T3) na página 73.
A capacidade clínica indicada diz respeito aos testes com os
respectivos valores limiares.
Dräger DrugTest 5000 STK
às drogas. Porém, alguns
8 Armazenamento
Conserve o Dräger DrugTest 5000 STK entre +4 e +30 °C. Não utilize
o Dräger DrugTest 5000 STK se o saco de alumínio estiver danificado
(por ex., devido a um buraco ou fenda). Depois de abrir o saco de
alumínio, utilize o Dräger DrugTest 5000 STK de imediato.
Não utilize o Dräger DrugTest 5000 STK se a data de validade
indicada já tiver expirado.
9 Eliminação
Os Dräger DrugTest 5000 STK podem ser eliminados juntamente com
o lixo doméstico.
10 Referências
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.2.2 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
Limitações do método
17