pl
Kontrola jakości:
W każdej membranie testowej umieszczona jest kolejna, niezależna
od próbki reakcja antyciał i antygenów. W czasie skutecznego
przetwarzania próbki antyciała znajdujące się na membranie
reakcyjnej wiążą antygeny na mikrocząsteczkach wytwarzając w ten
sposób sygnał kontrolny. Sygnał ten wykrywany jest również przez
analizator i wykorzystywany jest w trakcie podejmowania decyzji, czy
dany test jest prawidłowy, czy nie.
2.5
Środki ostrożności i ostrzeżenia
WSKAZÓWKA
i
i
Ze względów higienicznych podczas wszystkich czynności
związanych z obsługą testera Dräger DrugTest 5000 oraz
wszystkich próbek należy mieć założone rękawiczki. Przed i
po pobraniu próbki nie dotykać próbnika gołymi rękami oraz
przestrzegać podstawowych zasad higieny.
Postępować zgodnie z procedurą obchodzenia się z próbką i jej
utylizacji.
Torebkę foliową otworzyć bezpośrednio przed użyciem, by
zapobiec skażeniu próbnika.
Dräger DrugTest 5000 STK stosować tylko, gdy woreczek foliowy
nie został uszkodzony.
Nie stosować Dräger DrugTest 5000 STK, gdy upłynęła data
ważności znajdująca się na woreczku foliowym. Data ważności
ma format RRRR-MM, np. 2011-01 oznacza, że Dräger
DrugTest 5000 STK nie powinien być stosowany po upływie
stycznia 2011 roku.
Dräger DrugTest 5000 STK może współpracować wyłącznie z
analizatorem Dräger DrugTest 5000 !
3
Test
3.1
Przygotowania do przeprowadzenia testu i
pobrania próbki
Upewnić się, że badana osoba na co najmniej 10 minut przed
pobraniem próbki nie miała w ustach żadnych substancji, jak np.
artykułów spożywczych, gumy do żucia ani tabaki.
Upewnić się, że temperatura otoczenia wynosi między +5 °C a
+40 °C a względna wilgotność powietrza między 5 % a 95 % wzgl.
wilg.
Upewnić się, że zapakowane kasety testowe mają temperaturę
otoczenia (w razie potrzeby odczekać 15 min. na wyrównanie się
temperatur).
1. Zdjąć nakładkę zabezpieczającą z wkładem próbnika kasety
testowej (rys. 1) i podać kasetę testową badanej osobie.
Zachować nakładkę zabezpieczającą z wkładem!
2. Poinstruować badaną osobę, aby włożyła próbnik do jamy ustnej
pod wargę i ostrożnie poruszać od jednej strony ust do drugiej
(rys. 2).
Badana osoba nie może gryźć próbnika ani go ssać.
Obserwować pobieranie próbki!
W ciągu 4 minut zebrana zostaje wystarczająca ilość próbki. Jeśli
wskaźnik ilości próbki zabarwi się na niebiesko przed upływem 4
minut, można zakończyć pobieranie próbki (rys. 3).
Jeśli analiza próbki nie jest przeprowadzana bezpośrednio po
pobraniu próbki, należy bezwzględnie przestrzegać wskazówek
zawartych w rozdziale 3.1.1 "Opóźniona analiza".
3.1.1
Opóźniona analiza
WSKAZÓWKA
i
i
Niedotrzymane maksymalne okresy przydatności mogą
prowadzić do nieważnych lub nieprawidłowych wyników.
Jeśli analiza próbki śliny nie zostanie przeprowadzona bezpośrednio
po
pobraniu
próbki
Dräger
przechowywany w temperaturze pokojowej do maks. 4 godzin
(stwierdzenie obecności THC) lub 8 godzin (stwierdzenie obecności
wszystkich pozostałych narkotyków). W tym przypadku należy
ponownie założyć na uchwyt próbnika nakładkę zabezpieczającą.
Przed przystąpieniem do analizy ponownie zdjąć nakładkę z uchwytu
próbnika.
Dräger DrugTest 5000 STK
DrugTest 5000 STK
może
3.2
Przeprowadzanie testu
WSKAZÓWKA
i
i
Postępować zgodnie z odpowiednią instrukcją obsługi
wykorzystywanego analizatora Dräger DrugTest 5000.
3. Odebrać od badanej osoby kasetę testową z próbką.
Otworzyć drzwiczki analizatora i wsunąć kasetę testową do dolnej
szufladki, aż zatrzaśnie się w słyszalny sposób (rys. 4).
4. Zdjąć wkład z nakładki zabezpieczającej i wsunąć wkład do górnej
szufladki analizatora, aż zatrzaśnie się w słyszalny sposób
(rys. 5).
5. Zamknąć drzwiczki.
Analizator rozpoczyna analizę automatycznie.
Po zakończeniu analizy analizator wyświetla na ekranie wyniki za
każdą testowaną substancję.
Przestrzegać wskazania na wyświetlaczu!
6. Po przeprowadzonej analizie kasetę testową z założonym
wkładem wyjąć z analizatora i zutylizować (rys. 6).
3.3
Potwierdzenie wyników
Tester
Dräger
DrugTest 5000
pomiarowym. W celu otrzymania potwierdzonego wyniku należy
pobrać drugą próbkę i oddać do analizy w uznanym laboratorium.
Drugą próbkę pobrać przy pomocy odpowiedniego systemu do
zbierania próbek (np. Dräger DCD
4
Analizowanie wyniku testu
Po zakończeniu analizy analizator wyświetla na ekranie wyniki za
każdą testowaną substancję. W celu uzyskania dokładniejszych
informacji na temat obsługi analizatora należy sięgnąć do
odpowiedniej instrukcji obsługi.
Zarządzanie danymi
Wyniki testu po przeprowadzeniu analizy są wyświetlane na
wyświetlaczu i zapisywane w pamięci analizatora. Wszystkie dane
mogą
zostać
wydrukowane
Dräger Mobile
Printer.
temat możliwości analizatora zarządzania danymi przestrzegać
odpowiedniego podręcznika
2)
DrugTest 5000
.
5
Kontrola jakości
Regularne zapewnianie jakości jest dobrą analityczną praktyką i może
zostać zalecone przez odpowiedni organ. Należy zawsze upewniać
się w organie wydającym pozwolenia lub akredytującym, że
stosowany
program
obowiązującymi normami.
Kontrola wewnętrzna
W czasie analizy realizowana jest zintegrowana kontrola procesu
(patrz również rozdział 2.4 "Zasada testowania"). Jeśli analiza została
przeprowadzona bezbłędnie a wynik może zostać poddany pewnej
ocenie, wygenerowany zostaje sygnał kontrolny. Jeżeli ten sygnał
kontrolny się nie pojawia, analizator nie dokonuje oceny danych
analiz, lecz podaje wynik tej analizy jako „nieważny". W zależności od
konfiguracji wskazanie analizatora może różnić się w przypadku
pojawienia się nieważnego wyniku (np. „brak możliwości oceny").
Kontrola zewnętrzna
Ze względu na właściwości testu możliwe jest przeprowadzenie
kontroli jakości na miejscu przez pobranie próbki nie zawierającej
narkotyków i jej przeanalizowanie. Wynik dla wszystkich analiz z
użyciem tej próbki musi być „negatywny".
W przypadku stosowania kontroli pozytywnych należy zwrócić uwagę
na to, by były one przystosowane do testera Dräger DrugTest 5000.
Informacje na temat odpowiednich pozytywnych kontroli można
uzyskać za pośrednictwem DrägerService
być
2)
Podręcznik techniczny można bezpłatnie pobrać ze strony firmy Dräger
(www.draeger.com).
jest
jakościowym
®
5000 (nr kat. 83 19 910)).
przy
pomocy
W celu uzyskania dokładniejszych informacji na
technicznego dla testera
zapewnienia
jakości
jest
®
.
Test
procesem
drukarki
Dräger
zgodny
z
37