6.5 Compatibilidad electromagnética (CEM)
El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante como:
•
Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL.
•
La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar a
ningún riesgo inmediato inaceptable. El diagnóstico final siempre se debe basar en
los conocimientos clínicos.
Este dispositivo cumple con la norma IEC60601-1-2:2014, clase de emisión B, grupo 1.
NOTA: No existen desviaciones respecto a los usos estándar y de asignaciones
colaterales.
NOTA: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento respecto a
la CEM se pueden encontrar en la sección general de mantenimiento de este manual.
No se requieren acciones adicionales.
Para asegurar el cumplimiento de las exigencias de CEM especificadas en la norma
60601-1-2, es indispensable usar solamente los accesorios listados en la siguiente
tabla. Para garantizar la conformidad con los requerimientos de CEM especificados
en la norma IEC 60601-1-2, los tipos y longitudes de los cables deben ser los
especificados.
ÍTEM
Audífonos
audiométricos
Audífonos
audiométricos
Interruptor de
respuesta del
paciente
Suministro de
alimentación
(enchufe de
pared)
Cable USB
Tipo A/B
8514005 Rev. 2
Manual de operación del MA 25/MA 25e
FABRICANTE
Radioear
Radioear
Radioear
UES18LCPU-
UE / Fuhua
050200SPA
Sanibel
MODELO
LONGITUD
DD45
DD65 v2
APS3
8011241
34
MA 27/MA 27e
CABLE
PROTEGIDO
(SÍ/NO)
[M]
Sí
2.0
(MA 27
solamente)
2.0
No
2.0
Sí
1.5
No
2.0
Sí
24/08/2021