Seguridad Eléctrica, Cem Y Normas Asociadas - Maico MA 25 Manual De Operación

6.6 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
1. IEC 60601-1: 2012: Equipo electromédico, Parte 1, Requerimientos generales de
seguridad y funcionamiento esencial
2. AAMI ES60601-1:2005+A2+A1: Equipo electromédico, Parte 1, Requerimientos
generales de seguridad y funcionamiento esencial
3. CAN/CSA-C22.2
Requerimientos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial
4. UL/IEC/EN 60950-1: Equipos de tecnología de la información, Seguridad, Parte 1:
Requisitos generales
EC/EN 60601-1-1 Requisitos generales para la seguridad; Norma colateral:
5.
Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos
6. IEC/EN 60601-1-2:2014:
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
7. DIN/EN/ISO 14971 - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
sanitarios
8. Requisitos generales de seguridad y rendimiento de la NORMATIVA actual (EU)
2017/745
9. Directiva 2011/65/EU sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS 2)
10. Directiva Legislativa 2002/96/CE sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y
Electrónicos (RAEE)
8514005 Rev. 2
Manual de operación del MA 25/MA 25e
No. 60601-1:14:
Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos
Equipos electromédicos,
38
MA 27/MA 27e
Parte
24/08/2021
1,