Amacına Uygun Kullanım; Uyarılar Ve Güvenlik Yönergeleri - Beurer BC 87 Instrucciones De Uso

Tıbbi ürün
CE işareti
Bu ürün, geçerli Avrupa Birliği yönergele-
rinin ve ulusal yönergelerin gerekliliklerini
karşılamaktadır.
Avrupa Birliği yetkili temsilcisi
3. AMACINA UYGUN KULLANIM
Kullanım alanı
Tansiyon ölçme cihazı, arteriyel tansiyon ve nabız değerlerini
invazif olmayan bir şekilde ve tamamen otomatik olarak bilek-
ten ölçmek için tasarlanmıştır ve 13,5 cm ile 21,5 cm arasın-
daki bilekler için uygundur. Sadece iç mekanlarda ve yetişkin-
lerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Hedef grup
Yetişkin kişiler tarafından evde kendi kendine ölçüm yapmak
için tasarlanmıştır ve bilek çevresi manşet üzerinde yazılı ara-
lıkta olan kullanıcılar için uygundur.
Endikasyon/klinik yarar
Kullanıcı, bu cihaz ile tansiyonunu ve nabız değerlerini hızlı ve
kolay bir şekilde belirleyebilir. Tespit edilen ölçüm değerleri,
uluslararası geçerli yönetmeliklere göre sınıflandırılır ve grafik-
sel olarak değerlendirilir. Cihaz, tespit edilen ölçüm değerlerini
kaydeder ve bunun yanı sıra geçmiş ölçümlere yönelik ortala-
ma değerler verebilir.
4. UYARILAR VE GÜVENLİK
YÖNERGELERİ
Kontrendikasyonlar
• Tansiyon ölçme cihazı yenidoğanlarda, çocuklarda ve ev-
cil hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri olan kişiler, cihazı
güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin gö-
zetimi veya cihazın doğru kullanımına yönelik direktifleri
olmadan kullanmamalıdır.
• Aşağıdaki durumlardan birinin söz konusu olması halinde
cihaz kullanılmadan önce mutlaka hekime danışılmalıdır:
Kalp ritmi bozuklukları, kan dolaşımı bozuklukları, diya-
bet, gebelik, preeklampsi, hipotoni, sıtma nöbeti, titreme
• Kalp pili veya başka elektrikli implantları olan kişiler cihazı
kullanmadan önce hekime danışmalıdır.
• Tansiyon ölçme cihazı, yüksek frekanslı bir ameliyat cihazı
ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Manşeti meme ampütasyonu yapılmış olan hastalara tak-
mayın.
• Manşeti yaraların üzerine yerleştirmeyin, aksi halde başka
yaralanmalar olabilir.
• Manşeti, atardamarları veya toplardamarları tıbbi tedavi
gören bir bileğe takmamaya dikkat edin, örn. intravas-
küler giriş, intravasküler tedavi veya arteriyovenöz (A-V-)
bypass.
95