Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I.
A SZIMBÓLUMOK JELENTÉSE
VESZÉLY
Ellenőrzés szemrevéte-
lezéssel
Általános információ
Nem steril eszköz
Hővel fertőtleníthető
Legfeljebb 135 °C-on
sterilizálható
II.
FELHASZNÁLÁSI TERÜLET
Endodontalis fogászati kezelések (a gyökércsatorna
tisztítása, előkészítése és tömése). A nem megfelelő
vagy indirekt használat károsíthatja ezt az eszközt, és
veszélyt jelenthet a felhasználó vagy más személyek
számára. Ezek az orvosi eszközök kizárólag szájsebész
szakemberek számára készültek, és javasoljuk, hogy az
orvos kihúzott fogakon vagy ezek megfelelőjén gyakorolja
az eszköz használatát, mielőtt betegeken használná
azt. Ezen utasítások szerint az orvosi eszközt csak
fogászati tapasztalattal rendelkező személy használhatja,
a megjelölt célra, a jelen tájékoztató füzetben leírt
használati utasítások, valamint az aktuálisan érvényes
munkahelyi
balesetmegelőzési
előírások betartásával. Az orvosi eszközök et kizárólag
olyan személyek készíthetik elő és tarthatják karban, akik
képesítéssel rendelkeznek a fertőzésmegelőzés, önmaguk
védelme és a betegvédelem terén.
Ezen utasítások szerint a felhasználónak:
- Kizárólag hibamentes munkaeszközöket szabad
használnia,
- Kizárólag olyan egység részeként szabad az
orvosi eszközt használnia, mely megfelel az
EN 60601 szabványnak,
- Be kell tartania a helyes használati utasításokat,
- Minden fellépő veszélytől óvnia kell saját magát, a
beteget és bármely más személyt,
- El kell kerülnie a termék általi beszennyeződést.
A következő helyzetek felmentik a SybronEndo
vállalatot minden garanciális kötelezettség alól és
egyéb kárigényekkel szemben:
- Nem megfelelő használat
- Karbantartás hiánya
- A SybronEndo által nem jóváhagyott eltávolítható
kiegészítők vagy alkatrészek használata
- Más eszközök kiegészítőinek használata ezzel az
orvosi eszközzel
- Az orvosi eszköz SybronEndo által nem validált
átalakítása vagy kibővítése
72
Orvosi eszköz (könyök-
OE
darab, kézidarab, ...)
Viseljen kesztyűt
Eszköz referenciaszáma/
alkatrész száma
Eszköz sorozatszáma
Gyártás dátuma
Gyártó neve
és
munkavédelmi
Ezek az orvosi eszközök megfelelnek a 2007/47/
CE irányelv által módosított 93/42/CEE Közösségi
Irányelvnek.
III.
ÁLTALÁNOS BIZTONSÁGI
INFORMÁCIÓK
Használat előtt ellenőrizze az eszközt, hogy nem
sérült-e meg bármilyen módon, és nem hiányzik-e
valamelyik alkatrésze.
Viseljen megfelelő védőfelszerelést, legfőképpen
kesztyűt, maszkot és védőszemüveget.
Ne használja az orvosi eszközt, és értesítse értékesítőjét
vagy a SybronEndo Vevőszolgálatát (After-Sales - AS) a
következő esetekben:
- Látható működési hiba vagy károsodás
• Az eszköz károsodásának vagy a személyi sérülés
veszélye esetén:
Várjon, amíg a motor teljesen meg nem áll, hogy:
- csatlakoztassa/leválassza az orvosi eszközt a
motorhoz/motorról
- bekapcsolja a forgóműszer záró/kioldó
rendszerét
- hozzányúljon a forgóműszerhez
• Ha központi léghűtéses motorral használja,
mérje fel a fertőző anyagok szöveteken történő
áthatolásának veszélyét (olvassa el a motor
gyártójának tájékoztatóját).
• Égés és sérülés veszélye:
Fejtsen ki nyomást az orvosi eszközre egy
forgóműszerrel (olvassa el a gyártó utasításait).
• Elektromos kisülés veszélyével jár, ha az
orvosi eszközt helytelenül csatlakoztatják egy
SybronEndoval nem kompatibilis rendszerhez:
Abban az esetben, ha az orvosi eszközt
más gyártók terápiás eszközeivel és telepítési
környezetében használja, olvassa el az IEC
60601-1 szabvány « Protection against the
risk of electrocution » (Áramütés veszélye
elleni védelem), « Leaking current » (Szivárgó
áram) és « Non-earthing of use part »
(Földelés nélküli alkatrészek) című részeit.
• Ne használja robbanékony gázokat tartalmazó
légtérben.
• Az orvosi eszközök et csak alacsony feszültségű
orvosi egységekkel szabad használni, a 93/42/CEE
Közösségi Irányelv szerint.
IV.
TECHNIKAI JELLEMZŐK
• Motorcsatlakozó szabványa: NF EN 23964
• A motor maximális sebessége: 40 000 fordulat/perc
• Forgóműszerek az EN ISO 1797-1 szabvány
szerint: Ø 2,35 mm
73
Publicidad
Tabla de contenido
