Teknik Özellikler - SybronEndo Contra Angle Manual Del Usuario

Özellikle eldiven, bir maske ve gözlük olmak üzere
uygun koruma giyin.
Aşağıdaki durumlarda TC'yi kullanmayın ve dağıtıcınızı
veya SybronEndo Satış
bilgilendirin:
- Görünür arıza veya hasar
• Cihazın hasarlanması ve yaralanma riski:
Aşağıdaki durumlar için motor tam olarak durana
kadar bekleyin:
- TC'yi motora bağlama veya motorla bağlantısını
kesme
- Döner alete yönelik kilitleme/kilidi devre dışı
bırakma sistemini açma
- döner aleti çalıştırma
• Merkezi bir hava soğutma motoru ile kullanılırsa,
dokuyu penetre eden spetik maddelerin riskini
değerlendirin (motor üreticisinin kitapçığına
bakın).
• Yanma ve yaralanma riski:
Bir döner alet ile TC'ye basınç uygulayın
(üreticinin talimatlarına bakın).
• TC'nin SybronEndo ile uyumlu olmayan bir
sisteme kötü şekilde bağlanması nedeniyle elektrik
boşalması riski:
TC'nin diğer üreticinin
ve donanımlarına takılması ve bunlarda
kullanılması halinde, IEC 60601-1 standardına
göre « Elektrokusyon riskine karşı koruma »,
« Leaking current » and « Non-earthing of use
part » (« Kaçak akım » ve « Topraklanmamış
parça kullanımı ») bölümlerine bakın.
• Patlayıcı ortamlarda kullanmayın.
• TC'ler yalnızca, 93/42/CEE Konsey Direktifi'ne
göre düşük voltajlı tıbbi ünitelerde kullanılabilir.
IV. TEKNİK ÖZELLİKLER
• Motor bağlantı standardı: NF EN 23964
• Maksimum motor hızı: 40,000 RPM
• EN ISO 1797-1'e göre döner aletler: Ø 2,35mm
• ISO 3630-1'e göre döner aletler: radiküler
kanallara yönelik cihazlar
• Donanım azaltma: anguldurva gövdesi üzerindeki
işarete bakın. Anguldurvaya ait maksimum çıkış
RPM'i, motor hızı, hız küçültme oranı ile bölünerek
belirlenir. Örneğin, motor hızı 3,000 RPM ise ve
18:1 hız küçültme oranı kullanılırsa, anguldurvaya
ait maksimum çıkış yaklaşık 167 RPM olacaktır.
V. MD'NİN KURULUMU
TC sterilolmayan koşullarda tedarik edilir.
İlk kullanımdan
dekontamine edilmeli ve sterilize edilmelidir
(Bkz. § VI).
112
Sonrası (AS) birimini
tedavi cihazları
önce TC temizlenmeli,
V.1 – Motora bağlama (Şekil 1)
Motora bağlanmadan önce TC'nin tamamen kuru
olduğunu kontrol edin.
Motorun durması ile, TC'nin yorulma bozunumuna kadar
motor bağlantısını gerçekleştirin. Motor bağlantısının doğru
şekilde gerçekleştirildiğini kontrol etmek için TC'ye hafif
traksiyon uygulayın. Motoru çalıştırarak TC'yi test edin;
hastanın ağzının dışında düşük hızda başlayın, ardından
hızı yavaş yavaş arttırın.
TC'yi kullanıyorken aşırı ısınma, düzensizlikler, titreşimler,
anormal sesler dikkatinizi çekerse, derhal Satış Sonrası
Destek birimi ile iletişime geçin.
V.2 – Motor bağlantısını kesme
MD'yi motor aksı ile aynı eksende tutarak çıkarın.
Uzun süre kullanılmaması halinde cihazı motora
bağlı halde bırakmayın. Motorun hasarlanması
riski.
V.3 – Döner aletin bağlanması / bağlantısının
kesilmesi
Döner aletlerin her kullanımı sırasında koruyucu
eldiven giyin. Kesik ve kontaminasyon riski. Tüm
işlem motor durduğunda gerçekleştirilmelidir.
TC (Şekil 2-4) üzerindeki kilidi serbest bırakın, döner
aleti TC kafasının tespit parçasına kadar sokun ve kilidi
tekrar etkinleştirin. Cihazı aksiyel olarak çekerek, cihazın
TC'ye tam olarak sabitlendiğinden emin olun.
Yalnızca iyi durumdaki döner aletleri kullanın.
Kırık veya nekroz riski
VI. HİJYEN VE BAKIM
- Tıbbi cihazların sterilizasyonu, mevcut
düzenlemelere uygun olarak doğru şekilde
eğitilmiş ve korunmuş personel tarafından
gerçekleştirilmelidir. Sterilizasyon protokolü
enfeksiyon riskine uygun olmalıdır.
- Uygun koruyucu kıyafet giyin: enfeksiyon ve
yaralanma riski.
- Ürünleri yalnızca alüminyum ile uyumlu
mediko-cerrahi ekipmanın bakımına yönelik
olarak kullanın. Alüminyumdan yapılmış olan
aletler, alkali (pH >7) olan deterjan çözeltileri
ile zarar görebilir. Cilt ve mukozada kullanıma
yönelik antiseptikleri kullanmayın. Proteinlere
bağlanma olasılığı olan aldehid, alkol veya
diğer bileşkeleri içeren ürünleri kullanmayın.
- Kullanılan her bir ürün için: üreticinin
talimatlarına bakın. Ürünlerin konsantrasyonları,
maruziyet süreleri ve son kullanma tarihlerine
uyun. Ürünleri karıştırmayın ve atılmaları için
talimatları takip edin.
VI.1 – TC'nin sterilizasyon için hazırlanması
Aşağıdakiler cerrahi sonrası (maksimum 2 saat içinde)
derhal gerçekleştirilmelidir:
113