再処理; コンソールの洗浄; カメラヘッドの洗浄、消毒、および滅菌 - Stryker 1488 Serie Manual Del Usuario

再処理
本カメラコンソールは、患者との接触は意図していません。洗浄はでき
ますが、滅菌はしないでください。カメラヘッドとカプラーは患者に接
触する場合があります。使用前に毎回、洗浄と滅菌の両方を実施してく
ださい。（カプラー再処理手順の説明は、本書の「製品説明」の項で指
定されている適切なカプラーユーザーガイドを参照してください。）
コンソールの洗浄
カメラコンソールの洗浄が必要な場合は、中性洗剤を含ませた滅菌布で
清拭してください。
洗浄前に、コンソールをAC電源から外してください。
絶対にカメラコンソールを液浸または滅菌しないでくだ
さい。カメラが破損し、保証が無効となります。
カメラヘッドの洗浄、消毒、および滅菌
この再処理手順は、ISO 17664、AAMI TIR12、AAMI ST79、およびAAMI
ST81に則して提供されます。本手順が本機器の再使用準備に利用でき
ることはStrykerで検証済みですが、処理担当者は再処理が実際に行わ
れる施設の機器、材料、人員により必要な結果が得られることを自ら
の責任で確認してください。これには通常、プロセスの検証と日常的
な監視が必要です。Strykerは、医療機器を再処理する際にこれらの基
準を遵守することをユーザーの皆様に推奨しています。
警告
• 本装置は、初回使用前および毎回使用後に洗浄して滅菌する必
要があります。
• 必ず、本書に記述されている滅菌サイクルで行ってください。
指定外の滅菌サイクルを使用すると製品が破損するおそれがあ
ります。また、滅菌が不完全となるおそれがあります。
• 洗浄、消毒または滅菌前に、カメラヘッド、カプラー
（1488210105および1488710105のみ）、内視鏡を分離してくだ
さい。カプラーとカメラヘッドを分離せずに洗浄、消毒または
滅菌すると、使用中にカプラーを外した場合に両方の無菌性が
不完全になります。（再処理方法については、カプラーと内視
鏡の製品説明書を参照してください。）
• 適切な保護具を着用してください（手袋、保護眼鏡など）。
• トレー当たり1個のカメラヘッドだけを滅菌しないと、滅菌が
不完全になることがあります。トレーのセットアップおよび同
じトレー内で滅菌できるその他の器具に関しては、滅菌用ト
レーまたはシステムに付属している説明書に従ってください。
JA-366
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