Sterilizálás; Validált Eljárások Áttekintése - Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 254 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10
2. Csomagolja be a terméket egyszer használatos sterilizáló
csomagolópapírba/-fóliába (egyszeres vagy dupla csoma-
golás) és/vagy egy sterilizálókonténerbe.
7.10 Sterilizálás
Csak a megtisztított és fertőtlenített termékeket szabad sterili-
zálni.
Az Erbe Elektromedizin GmbH a gőzzel való sterilizálást az alább
leírt eljárással ajánlja. Egyéb sterilizációs eljárások alkalmazásá-
ért az Erbe Elektromedizin GmbH nem vállal felelősséget.
Gőzsterilizáció
• Frakcionált vákuumos eljárás a termék megfelelő szárításá-
val
• Kezelési idő 3 – 18 perc 132 és 138 °C közötti hőmérsékle-
ten
• Az érvényes országos normáknak és előírásoknak megfelelő
sterilizátor (pl. DIN EN 13060 vagy DIN EN 285)
• DIN EN ISO 17665 szerint validált sterilizációs eljárás
Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási időkre vonatkozólag.
7.11 Validált eljárások áttekintése
A következő eljárások validáltak a termék előkészítésére alkal-
masként:
• Kézi tisztítás/fertőtlenítés Cidezyme LF/Enzol tisztítószerrel
és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) fertőtlenítőszerrel.
– Cidezyme LF/Enzol: Adagolás 3%, 5 perc behatási idő
40 °C hőmérsékleten.
– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 5 perc behatási idő 20 °C hő-
mérsékleten.
254