Beoogd Gebruiksdoel - Advanced Bionics Naída CI M90 Instrucciones De Uso

Weinig tot geen profijt van goed ingestelde
•
hoortoestellen. Bij jonge kinderen (4 jaar of jonger)
wordt 'geen profijt' gedefinieerd als het niet kunnen
behalen van de benodigde ontwikkelingsstappen in
het horen (zoals het spontaan reageren op de naam
in een rustige omgeving of op omgevingsgeluiden)
gemeten met behulp van de Infant-Toddler Meaningful
Auditory Integration Scale of de Meaningful
Auditory Integration Scale of door het behalen van
een score van 20% of lager bij een eenvoudige
open-woordherkenningstest (Multisyllabic Lexical
Neighborhood Test) afgenomen met behulp van een
gecontroleerde live-stem (70 dB SPL). Bij oudere
kinderen (4 jaar en ouder) wordt 'geen profijt van
hoortoestel' gedefinieerd als een score van 12% of
minder bij een moeilijke open-woordherkenningstest
(Phonetically Balanced-Kindergarten Test) of
een score van 30% of minder bij een open-
zinsherkenningstest (Hearing In Noise Test for
Children) afgenomen in het geluidsveld met behulp
van vooraf opgenomen materialen (70 dB SPL).

Beoogd gebruiksdoel

De Naída CI M90 spraakprocessor is een accessoire
van een auditief actief implantaatsysteem: het HiResolution
Bionic Ear systeem. Het HiResolution Bionic Ear systeem
is bedoeld om het gehoor te verbeteren via elektrische
stimulatie van de gehoorzenuw voor personen met ernstig
tot zeer ernstig bilateraal of eenzijdig gehoorverlies.
Ernstig gehoorverlies wordt gedefinieerd als audiometrische
drempelwaarden hoger dan of gelijk aan 70 dB HL,
265