Motiva Flora Instrucciones De Uso página 183

NL
GEBRUIKSAANWIJZING VOOR DE MOTIVA FLORA
Establishment Labs S.A.
LET OP:
• Alleen medische zorgverleners met gekwalificeerde training en certificering door de
nationale examencommissie mogen dit product gebruiken. Het gebruik van dit product
door onbevoegde behandelaars kan tot minder goede esthetische resultaten en
ernstige ongewenste gezondheidseffecten leiden.
• Volgens de federale wetgeving (in de Verenigde Staten) mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht aan bevoegde medische zorgverleners.
INLEIDING
Dit document bevat een overzicht van essentiële informatie over de Motiva Flora
poortlokalisator, waaronder de beschrijving van het hulpmiddel, indicaties voor gebruik,
contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, relevante onderwerpen,
beleid inzake retournering van goederen en garantie.
RELEVANTE ONDERWERPEN DIE MET DE PATIËNT MOETEN WORDEN BESPROKEN
Artsen en medische zorgverleners moeten de inhoud van dit document zorgvuldig lezen
en begrijpen en verzekeren dat alle vragen of zorgen van de patiënt vóór gebruik van het
hulpmiddel zijn beantwoord.
-POORTLOKALISATOR
®
-
®
NL
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Motiva Flora -poortlokalisator (afbeelding 1) werkt uitsluitend
®
met de productfamilie van Motiva Flora
geïntegreerde poort van de borstweefselexpander gemakkelijk te
kunnen lokaliseren en een accurate vulinjectie mogelijk te maken.
WAARSCHUWING: Lees de gebruikershandleiding (dit document)
zorgvuldig door voordat u het hulpmiddel gebruikt. Wanneer wordt
nagelaten om de aanwijzingen te lezen, kan dat ongewenste situaties
voor de patiënt veroorzaken.
BEOOGDE PATIËNTEN
De Motiva Flora -poortlokalisator is bedoeld voor gebruik bij
®
patiënten die een gefaseerde borstreconstructie met weefselexpander
nodig hebben met behulp van de productfamilie van Motiva Flora
weefselexpanders.
Afbeelding 1: Motiva Flora
-weefselexpanders om de
®
® -
-poortlokalisator
®
183