Motiva Flora Instrucciones De Uso página 78

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GEBRAUCHSANWEISUNG MOTIVA FLORA
Establishment Labs S.A.
ACHTUNG:
• Dieses Gerät darf nur von ordnungsgemäß approbierten Angehörigen der
medizinischen Fachkreise mit entsprechend qualifizierender Schulung verwendet
werden. Die Verwendung dieses Geräts durch nicht qualifizierte Ärzte kann suboptimale
ästhetische Resultate sowie schwere unerwünschte Wirkungen in Bezug auf die
Gesundheit zur Folge haben.
• Gemäß Bundesgesetzgebung (USA) darf dieses Gerät nur an approbierte Ärzte
abgegeben werden.
EINFÜHRUNG
Dieses Dokument gibt einen Überblick über die wichtigsten Informationen zum
Motiva Flora ® Port Locator. Es enthält eine Beschreibung des Geräts, nennt die Indikationen
und Kontraindikationen, gibt Warn- und Vorsichtshinweise, spricht relevante Themen an
und enthält Richtlinien für die Rücksendung des Geräts sowie Garantieinformationen.
RELEVANTE THEMEN, DIE MIT DER PATIENTIN BESPROCHEN WERDEN MÜSSEN
Ärzte und Angehörige der medizinischen Fachkreise müssen den Inhalt dieses Dokuments
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PORT LOCATOR
®
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aufmerksam durchlesen und verstehen und sicherstellen, dass alle Fragen
oder Bedenken der Patientin vor der Anwendung des Geräts geklärt
wurden.
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Der Motiva Flora Port Locator (Abbildung 1) interagiert ausschließlich
®
mit Gewebeexpandern der Motiva Flora
problemlosen Lokalisierung des im Brustgewebeexpander integrierten
Ports, um den Expander durch Einspritzen korrekt befüllen zu können.
WARNHINWEIS: Vor Verwendung des Geräts das Benutzerhandbuch
(dieses Dokument) bitte aufmerksam durchlesen. Sonst könnte die
Patientin unerwünschten Situationen ausgesetzt werden.
GEEIGNETE PATIENTINNEN
Der Motiva Flora Port Locator ist für die Verwendung bei Patientinnen
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vorgesehen, die eine stufenweise
eines Gewebeexpanders aus der Motiva Flora
Produktfamilie benötigen.
Abbildung 1: Motiva Flora
Produktfamilie. Er dient zur
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Brustrekonstruktion mithilfe
Gewebeexpander-
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Port Locator
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