Motiva Flora Instrucciones De Uso página 79

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VORSICHTSHINWEISE
Den Motiva Flora Port Locator nur wie in diesem Dokument beschrieben verwenden.
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• Vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen.
• Die Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann zu einer Beschädigung des Geräts
und/oder einer Gesundheitsschädigung der Patientin führen.
• Den Motiva Flora Port Locator vor Gebrauch auf Beschädigung prüfen.
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• Das Gerät NICHT extremen Temperaturen (unter -20 °C oder über 39 °C), direkter
Sonneneinstrahlung oder extremer Luftfeuchtigkeit (80 % oder mehr) aussetzen.
• Krankenhäuser und medizinische Kliniken sind geeignete Umgebungen für den Einsatz
des Motiva Flora Port Locators. Davon ausgenommen sind Bereiche in der Nähe
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starker elektromagnetischer (EM-)Störquellen, anderer aktiver Hochfrequenzgeräte
(HF-Geräte) oder Räume mit HF-Abschirmung.
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennen,
Kabel und externe Antennen) müssen einen Mindestabstand von 1 Meter zu allen Teilen
des Motiva Flora Port Locator haben, einschließlich der vom Hersteller spezifizierten
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Kabel. Andernfalls könnte eine Leistungsbeeinträchtigung dieses Geräts die Folge sein.
• Aufgrund seiner Aussendungseigenschaften eignet sich dieses Geräts für den
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Einsatz in Gewerbegebieten und Krankenhäusern. Bei Verwendung in einem
Wohngebiet bietet dieses Gerät evtl. keinen angemessenen Schutz vor Hochfrequenz-
Kommunikationsdiensten. Der Benutzer muss möglicherweise Abhilfemaßnahmen
ergreifen, wie bspw. das Verlegen des Geräts an einen anderen Standort oder die
Neuausrichtung des Geräts.
• Das Gerät darf NICHT modifiziert werden.
• Am Gerät KEINE scheuernden Reinigungs- oder Lösungsmittel anwenden.
• Das Gerät während des Ladevorgangs NICHT verwenden.
KONTRAINDIKATIONEN
• NICHT bei Patientinnen verwenden, die Implantate tragen, die durch ein magnetisches
Feld beeinträchtigt werden könnten (bspw. Schrittmacher, Arzneimittelpumpen,
künstliche Sensoren).
GERÄTEBESCHREIBUNG
Der Motiva Flora ® Port Locator ist ein nicht-invasives elektronisches Medizinprodukt, das
ausschließlich mit Gewebeexpandern der Motiva Flora
interagiert, um den im Brustgewebeexpander integrierten Einspritz-Port zu lokalisieren.
Gewebeexpander-Produktfamilie
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