Motiva Flora Instrucciones De Uso página 198

PL
INSTRUKCJA OBSŁUGI LOKALIZATORA PORTU MOTIVA FLORA
Establishment Labs S.A.
PRZESTROGA:
• Produkt może być używany wyłącznie przez członków personelu medycznego, którzy
odbyli odpowiednie przeszkolenie i posiadają uprawnienia nadane przez właściwą
krajową komisję lekarską. Użycie tego produktu przez lekarzy, którzy nie posiadają
odpowiednich kwalifikacji, może doprowadzić do osiągnięcia gorszych rezultatów
estetycznych oraz wystąpienia poważnych niepożądanych skutków zdrowotnych.
• Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego wyrobu wyłącznie lekarzom
posiadającym odpowiednie uprawnienia.
WPROWADZENIE
W tym dokumencie przedstawiono kluczowe informacje o lokalizatorze portu Motiva Flora
w tym opis wyrobu, wskazania i przeciwwskazania do stosowania wyrobu, ostrzeżenia,
środki ostrożności, ważne tematy oraz informacje o polityce zwrotu towarów i gwarancji.
WAŻNE TEMATY, KTÓRE NALEŻY OMÓWIĆ Z PACJENTKĄ
Przed użyciem wyrobu lekarze i inni członkowie personelu medycznego muszą dokładnie
i ze zrozumieniem przeczytać ten dokument i upewnić się, że udzielono odpowiedzi na
wszystkie pytania i rozwiano wszelkie obawy pacjentki.
198
PL
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA DO STOSOWANIA
®
Lokalizator portu Motiva Flora
komunikacji wyłącznie z ekspanderami tkankowymi z linii Motiva Flora
Produkt ułatwia lokalizowanie zintegrowanego portu ekspandera tkanki
piersiowej i umożliwia precyzyjne wstrzyknięcie płynu do ekspandera.
OSTRZEŻENIE:
podręcznik użytkownika (niniejszy dokument). Niezapoznanie się
z instrukcjami może doprowadzić do wystąpienia niepożądanych
skutków u pacjentki.
DOCELOWA GRUPA PACJENTÓW
,
®
Lokalizator portu Motiva Flora
pacjentek, u których wymagane jest przeprowadzenie dwuetapowego
zabiegu rekonstrukcji piersi z wykorzystaniem ekspandera tkankowego
z linii Motiva Flora
® (Ryc. 1) jest przeznaczony do
Przed użyciem tego wyrobu należy uważnie przeczytać
® jest przeznaczony do stosowania u
.
®
Ryc. 1: Lokalizator portu Motiva Flora
.
®
.
®