Motiva Flora Instrucciones De Uso página 89

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BEDINGUNGEN FÜR DIE LAGERUNG UND HANDHABUNG
Die verpackten Geräte sind in einem dafür vorgesehenen Bereich des Krankenhauses/
der Klinik flach liegend zu lagern und vor zu tiefen/hohen Temperaturen (unter -20 °C
oder über 39 °C), Licht und Feuchtigkeit (80 % oder mehr) zu schützen. Vor Feuchtigkeit
schützen. Beim Transport der Geräte sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um
ein übermäßiges Bewegen zu vermeiden; das Gerät kann bei unvorsichtiger Handhabung
beschädigt werden.
ERWARTETER NUTZEN
Der Motiva Flora Port Locator mit RFID-Technologie zur Lokalisierung des integrierten
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Ports des Brustgewebeexpanders hat den potenziellen Nutzen, dass er mit bildgebenden
Verfahren kompatibel ist. Dies kann die Verwendung von Gewebeexpandern aus der
Motiva Flora Produktfamilie während der klinischen Behandlung erleichtern, ohne die
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Sicherheit oder Wirksamkeit der Gewebeexpansion zu beeinträchtigen.
Die Nadelanschläge bei den Gewebeexpandern der Motiva Flora
bestehen aus einer Kunststoffkomponente (PEEK Optima
und einen dort eingelöteten RFID-Chip umgibt. Beides sind nicht-magnetische Metalle mit
geringer magnetischer Empfindlichkeit. Dank dieser nicht ferromagnetischen Materialien
des Nadelanschlags und eines RFID-basierten Port Locators kann bei einer implantierten
Patientin eine MRT-Untersuchung durchgeführt werden, wenn bestimmte Bedingungen
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beachtet werden (bedingt MR-sicher (MR Conditional)).
ANGABEN ZUR HALTBARKEIT
Das Verfalldatum des Geräts ist auf der Verpackung angegeben.
WARTUNG
Der Motiva Flora
AUF KEINEN FALL den Versuch unternehmen, das Gerät zu warten oder zu reparieren.
Falls das Gerät nicht mehr funktioniert, Establishment Labs über die Website www.
motiva.health kontaktieren. Um den Vorgaben für die Rücksendung und Entsorgung von
elektrischen und elektronischen Geräten nachzukommen, den Motiva Flora
zur Entsorgung an folgende Anschrift senden:
Establishment Labs
Coyol Free Zone and Business Park Building
Produktfamilie
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4th Street, Building B-15, Alajuela, Costa Rica.
® LT1), welche die Kupferspule
Telefon: +506 2434-2400
E-Mail: customerservice@establishmentlabs.com
Website: www.motiva.health
HINWEIS:
Port Locator braucht nicht gewartet zu werden. Der Anwender darf
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Den Akku nicht durch Verbrennen entsorgen. Die Vorschriften für die Entsorgung
Port Locator
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