Afinion™ Data Connectivity Converter
Conformità della guida utente alle direttive
Afinion™ AS100 Analyzer equipaggiato con Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) è conforme a tutte le clausole della DIrettiva Europea
98/79/EC sulle apparecchiature medicali per la diagnostica in vitro e il componente ADCC è certificato con il marchio CE.
Standard di sicurezza
Afinion™ AS100 Analyzer equipaggiato con Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) è stato collaudato ed è conforme alle normative IEC
61010-1:2001 (Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche di misura, controllo e impiego in laboratorio) e IEC 61010-2-081:2001 + A1,
IEC 61010-2-101:2002 (requisiti particolari per apparecchiature medicali per la diagnostica in vitro (IVD).
Standard EMC
Afinion™ AS100 Analyzer equipaggiato con Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) è stato collaudato ed è conforme alle normative EN
61326-1:2006 (apparecchiature elettriche di misura, controllo e impiego in laboratorio - requisiti EMC) e EN 61326-2-6:2006 (apparecchiature
medicali per la diagnostica in vitro (IVD).
INDICE
1 Simboli e abbreviazioni
1 SIMBOLI E ABBREVIAZIONI
I simboli e le abbreviazioni che seguono sono usati per l'etichettatura del prodotto e per le istruzioni dell Afinion™ Data Connectivity Converter.
Consultare la guida per l'utente dell'Analizzatore Afinion™ AS100 e il foglietto illustrativo che accompagna ciascun kit di test Afinion™ per i simboli
e le abbreviazioni usate sull'Analizzatore Afinion™ AS100.
ADCC
Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Numero di serie
LOT
Numero di lotto
LED
LED, diodo a emissione di luce
HIS
Sistema informatico sanitario
LIS
Sistema informatico sanitario (laboratorio)
ASTM
American Society for Testing and Materials, organismo normativo statunitense
HL7
Health Level Seven, standard per la comunicazione delle informazioni in ambito sanitario
EPR
Electronic Patient Record, cartella clinica in formato elettronico
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol, protocollo usato per assegnare gli indirizzi IP
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IT
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