Modelle; Intended Use; Verwendungszweck; Zielpatienten - Spencer ST00002C Instrucciones De Uso

1.

MODELLE

Die nachfolgenden Basismodelle können ohne Vorankündigung ergänzt oder geändert werden.
• SHERPA • SHERPA PLUS
2.

INTENDED USE

2.1 VERWENDUNGSZWECK

Sherpa und Sherpa Plus sind Tragewagen für Feldtragen, die auch für kleine Bewegungen innerhalb des ausgerüsteten Bereichs verwendet werden können. Die Plus-Version ist
mit einem System ausgestattet, das das Gerät in einer geneigten Position hält.
Kompatibel mit Krankentragen der Serie 100/200/300/Slim/Stock.
Unbeaufsichtigtes Parken ist nicht erlaubt.

2.2 ZIELPATIENTEN

Zielpatienten sind jene Personen, für der Einsatz der Feldtrage vorgesehen ist.
2.3 AUSWAHLKRITERIEN FÜR PATIENTEN
Die Auswahlkriterien sind die, die für die Anwendung der Feldtrage vorgesehen sind.
2.4 GEGENANZEIGEN UND UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Es bestehen keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen durch den Gebrauch des Geräts, sofern es gemäß Gebrauchsanweisung angewendet wird

2.5 ANWENDER UND TECHNIKER

Die Auswahlkriterien sind die, die für die Anwendung der Feldtrage vorgesehen sind.
Die Geräte sind nicht für unfachmännische Anwender bestimmt
Die Rettungskräfte müssen in der Lage sein, dem Patienten im Bedarfsfall beistehen zu können.
Das Produkt darf nur von Personal angewendet werden, das im Gebrauch dieses und nicht eines anderen, ähnlichen Produkts geschult ist.
3.

BEZUGSRICHTLINIEN

BEZUG
Verordnung EU 2017/745
4.

EINLEITUNG

4.1 TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTS
Jedes Produkt ist mit einem Typenschild versehen, das sich am Gerät und/oder an der Verpackung befindet, auf dem die Kennzeichnungsdaten der Herstellers, des Produkts,
die CE-Kennzeichnung, die Seriennummer (SN) oder die Losnummer (LOT) angegeben ist. Dieses Schild darf niemals entfernt oder abgedeckt werden.
Die Verordnung EU 2017/745 verpflichtet die Hersteller und die Händler von medizinischen Geräten, deren Standort aufzuzeichnen.

4.2 SYMBOLE

IT
Symbol Bedeutung
Gerät in Übereinstimmung mit der EU-Verordnung 2017/745
Medizinisches Gerät
EN
Hersteller
Herstellungsdatum
DE
Unique Device Identifier
FR
(01)8057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
ES

4.3 GARANTIE UND KUNDENDIENST

Spencer Italia S.r.l. garantiert, dass die Produkte für die Dauer von einem Jahr ab Kaufdatum ohne Defekte sind.
Kundendienst Spencer Tel. +39 0521 541154, Fax +39 0521 541222, E-Mail
Die Garantie- sowie Kundendienstbedingungen sind auf der Internetseite
PT
5.

WARNUNGEN/GEFAHREN

Gebrauchsweise des Produkts
Jeder Gebrauch des Produkts, der von dem in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen abweicht, ist verboten.
• Das Produkt darf ohne Genehmigung des Herstellers weder verfälscht noch verändert werden
• Den Kontakt mit scharfen oder scheuernden Gegenständen vermeiden.
• Einsatztemperatur: von -5°C bis +50°C
• Lagertemperatur: von -10°C bis +60°C.
Allgemeine Hinweise zu medizinischen Geräten
• Das Gerät nicht benutzen, wenn an ihm oder Teilen von ihm Löcher, Abrisse, Ausfransungen oder übermäßiger Verschleiß bemerkt werden.
• Das Gerät nicht absichtlich verfälschen oder abändern. Die Änderung könnte ein unvorhergesehenes Nutzungsverhalten verursachen und den Patienten oder das Rettung-
spersonal schädigen und würde die Garantie verfallen lassen und den Hersteller von allen Haftungen entbinden.
• Teilnahme an der Sicherheitsprüfung des in Verkehr gebrachten Produkts, indem die Informationen zu den Produktrisiken dem Hersteller sowie den Behörden, in deren
Zuständigkeit die Handlungen liegen, übermittelt werden.
• Unter Verweis auf die EU-Verordnung 2017/745 wird daran erinnert, dass öffentliche oder private Anwender, die bei Durchführung ihrer Tätigkeiten einen Unfall feststellen,
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TITEL DES DOKUMENTS
EU-Verordnung zu medizinischen Geräten
Symbol Bedeutung
Gefahr - Weist auf eine Gefahrensituation hin, die direkt zu schweren oder
tödlichen Verletzungen führen kann.
Die Gebrauchsanweisungen nachschlagen
Losnummer
Produktcode
Bitte beachten Sie: Laut Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem
zugelassenen Fachmann oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden
(nur für den US-Markt)
Kennzeichnung der Produktion
Alphanumerischer Code, der die Produktionseinheit des Geräts kennzeichnet. Er setzt
sich zusammen aus:
(01)805771123 Vorwahl des Unternehmens
000 fortlaufende GS1
6 Prüfnummer
(11)200626 Herstellungsdatum (JJMMTT)
(10)1234567890 Losnummer
service@spencer.it.
http://support.spencer.it einsehbar.