Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
MODELOS
Los modelos básicos indicados a continuación pueden estar sujetos a implementaciones o modificaciones sin previo aviso.
• SHERPA
• SHERPA PLUS
2.
DESTINO DE USO
2.1 DESTINO DE USO
Sherpa y Sherpa Plus, son carros de soporte para camillas de campo, destinadas también para pequeños desplazamientos en el interior de una determinada área equipada. La
versión plus, cuenta con un sistema que permite mantener el dispositivo en posición inclinada.
Compatible con las camillas de la serie 100/200/300/Slim/Stock.
No está permitido el estacionamiento sin supervisión.
2.2 PACIENTES DESTINATARIOS
Los pacientes destinatarios son aquellos para los que está previsto el uso de la camilla de campo.
2.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES
Los criterios de selección son aquellos previstos para el uso de la camilla de campo.
2.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES NO DESEADOS
No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo, siempre y cuando se use de acuerdo a las instrucciones de uso.
2.5 USUARIOS E INSTALADORES
Los usuarios previstos son los mismos previstos para el uso de las camillas de campo.
Los dispositivos no están destinados a usuarios no profesionales.
Los operadores deben ser capaces de proporcionar la asistencia necesaria al paciente.
El dispositivo debe ser utilizado solo por personal formado para el uso de este producto en concreto, y no de otros similares.
3.
NORMAS DE REFERENCIA
REFERENCIA
Reglamento UE 2017/745
4.
INTRODUCCIÓN
4.1 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO DEL DISPOSITIVO
Cada dispositivo está equipado con una etiqueta, colocada en el dispositivo mismo y/o en el paquete, donde se indican los datos de identificación del Fabricante, del producto,
el marcado CE, el número de matrícula (SN) o el lote (LOT). La etiqueta no debe quitarse ni cubrirse.
El Reglamento UE 2017/745 requiere que los fabricantes y los distribuidores de productos sanitarios realicen el seguimiento de su ubicación.
4.2 SÍMBOLOS
IT
Símbolo
Significado
Dispositivo conforme con el Reglamento UE 2017/745
EN
Producto sanitario
Fabricante
Fecha de fabricación
DE
Unique Device Identifier
FR
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
ES
4.3 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.
Atención al Cliente Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico: service@spencer.it.
PT
Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en la dirección
5.
ADVERTENCIAS/PELIGROS
Funcionalidad del producto
Se prohíbe emplear el producto para cualquier otro uso distinto del que se describe en las instrucciones de uso.
• El producto no debe sufrir ninguna manipulación ni modificación sin la autorización del fabricante.
• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.
• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C
• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C
Advertencias generales para productos sanitarios
• No lo use si el dispositivo o sus partes están perforadas, rotas, deshilachadas o demasiado desgastadas.
• No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un funcionamiento impredecible y daños al paciente o a quienes lo socorren
y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante de cualquier responsabilidad.
• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, transmitiendo información sobre los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes
para proceder a las actuaciones que sean de su competencia.
20
TÍTULO DEL DOCUMENTO
Reglamento UE relativo a los Productos Sanitarios
Símbolo
Significado
Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una
situación directamente relacionada con lesiones graves o letales
Consultar las instrucciones de uso
Número de lote
Código del producto
Atención: la ley Federal limita la venta de este dispositivo por o bajo encargo
de un profesional autorizado (solo para el mercado EE.UU.)
Identificación de la producción
Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo,
compuesto por:
(01)805771123
prefijo empresarial
000
progresivo GS1
6
número de control
(11)200626
fecha de fabricación (AAMMDD)
(10) 1234567890
número de lote
http://support.spencer.it
Publicidad
Tabla de contenido
