Modèles; Utilisation; Patients Destinataires; Critères De Sélection Des Patients - Spencer ST00002C Instrucciones De Uso

1. MODÈLES
Les modèles de base reportés ci-dessous peuvent être sujets à des améliorations ou des modifications sans préavis.
• SHERPA • SHERPA PLUS
2.

UTILISATION

2.1 UTILISATION
Sherpa et Sherpa Plus, sont des chariots de transport pour des civières sur tout type de terrain, qui peuvent aussi être utilisés à l'intérieur d'un espace médicalisé. La version
plus est dotée d'un système qui permet de maintenir le dispositif en position inclinée.
Ils sont compatibles avec les civières de la série 100/200/300/Slim/Stock.
Le stationnement sans supervision n'est pas autorisé.

2.2 PATIENTS DESTINATAIRES

Les patients destinataires sont ceux pour lesquels l'utilisation de la civière est prévue
2.3 CRITÈRES DE SÉLECTION DES PATIENTS
Les critères de sélection sont ceux prévus pour l'utilisation de la civière
2.4 CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS COLLATÉRAUX INDÉSIRABLES
Aucune contre-indication particulière ou aucun effet indésirable dérivant de l'utilisation du dispositif n'est connu, du moment qu'il est utilisé comme décrit dans les instructions
d'utilisation.

2.5 UTILISATEURS ET INSTALLATEURS

Les utilisations prévues sont celles prévues pour l'utilisation des civières.
Les dispositifs ne doivent pas être utilisés par des utilisateurs profanes
Les opérateurs doivent être capables de fournir l'assistance nécessaire au patient.
Le produit doit être utilisé uniquement par du personnel formé à l'utilisation de ce produit et non d'autres produits analogues.
3. STANDARD DE RÉFÉRENCE
RÉFÉRENCE
Réglementation UE 2017/745
4.

INTRODUCTION

4.1 ÉTIQUETAGE ET CONTRÔLE DE LA TRAÇABILITÉ DU DISPOSITIF
Chaque dispositif est équipé d'une étiquette, placée sur le dispositif et/ou sur l'emballage, sur laquelle sont présentes les données d'identification du fabricant, du produit, du
marquage CE, du numéro d'immatriculation (SN) ou de lot (LOT). L'étiquette ne doit jamais être retirée ou couverte.
La réglementation UE 2017/745 requiert aux producteurs et aux distributeurs de dispositifs médicaux de garder une trace de leur emplacement.

4.2 SYMBOLES

IT
Symbole Sens
Dispositif conforme à la réglementation UE 2017/745
EN
Dispositif médical
Fabricant
DE
Date de fabrication
Unique Device Identifier
FR
ES
(01)8057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890

4.3 GARANTIE ET ASSISTANCE

Spencer Italia S.r.l. garantit que ses produits sont sans défaut pendant une période d'un an à partir de la date de l'achat.
PT
Assistance Clients Spencer tél. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Les conditions de garantie et d'assistance sont disponibles sur le site
5.

AVERTISSEMENTS/DANGERS

Fonctionnement du produit
Il est interdit d'utiliser le produit pour toute autre utilisation différente de celle décrite dans les instructions d'utilisation.
• Le produit ne doit pas subir de modification sans l'autorisation du fabricant.
• Éviter le contact avec des objets coupants ou abrasifs.
• Température d'utilisation : de -5 °C à + 50 °C
• Température de stockage : de -10 °C à +60 °C.
Avertissements généraux pour les dispositifs médicaux
• Ne pas utiliser le dispositif ou ses parties si ce dernier est troué, déchiré, effiloché ou excessivement usé.
• Ne pas altérer ou modifier de manière arbitraire le dispositif ; la modification pourrait en provoquer le fonctionnement imprévisible et des dommages aux patients ou aux
secouristes et dans tous les cas, la perte de la garantie, tout en déchargeant le fabricant de toute responsabilité.
• Participer au contrôle de sécurité du produit distribué sur le marché, en transmettant les informations concernant les disques du produit au fabricant ainsi qu'aux autorités
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TITRE DU DOCUMENT
Réglementation UE relative aux dispositifs médicaux
Symbole Sens
Danger – Indique une situation de danger qui peut entraîner une situation
directement liée à des lésions graves ou létales
Consulter les instructions d'utilisation
Numéro de lot
Code du produit
Attention: la loi fédérale limite la vente de ce dispositif sur ordonnance d'un
professionnel autorisé (seulement pour le marché Américain)
Identification de la production
Code alphanumérique qui identifie les unités de production du dispositif, composé de :
(01)805771123 préfixe de l'entreprise
000 progressif GS1
6 numéro de contrôle
(11)200626 date de production (YYMMDD)
(10)1234567890 numéro de lot
http://support.spencer.it