Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones página 134

Använd endast tillverkarens specificerade förenliga tillbehör och kringutrustning.
•
Användning av icke-godkänd utrustning kan orsaka funktionsförlust.
Kontrollera ytan på utrustningen som ska användas före varje användning för att
•
säkerställa att det inte finns några grova ytor, vassa kanter eller utstickande delar som
kan orsaka personskador.
Undvik att tappa kamerasystemet eller hårdhänt hantering. Kamerasystemet
•
innehåller känsliga beståndsdelar som är benägna att skadas på grund av mekanisk
chock.
• Enheten uppfyller säkerhetsstandarden IEC 60601-1. När kringutrustningen är
ansluten till enheten skapas ett medicinskt elektriskt (ME)-system och systemet bör
utvärderas för överensstämmelse med IEC 60601-1 säkerhetsstandarder. Vid
användning med annan utrustning kan läckströmmarna vara tillsatser. Personen som
skapar ME-systemet ansvarar för att följa gällande säkerhetsbestämmelser och
säkerhetsstandarder för sin plats. Anslut endast IEC 60601-1-godkänd utrustning till
enheten. Vidrör aldrig kringutrustningens anslutningar på enheten och patienten
samtidigt. Det kan skapa en chockrisk för patienten.
Använd inte utrustningen i närheten av lättantändliga vätskor, gaser eller andra
•
material som är känsliga för antändning på grund av elektrisk gnistbildning.
Utrustningen genererar och utstrålar EMI som kan påverka den normala funktionen
•
för närstående installerade utrustningar. Utrustning som genererar och utstrålar EMI
kan påverka HD-kamerasystemets normala funktion. Placera utrustningen borta från
starka EMI-källor.
Data som lagras på HDC-300 kan vara känsliga uppgifter som kan bryta mot
•
patientens integritet om en obehörig användare använder uppgifterna. Det är
användarens ansvar att skydda känsliga uppgifter som lagras på enheten.
• Alla allvarliga händelser som inträffar i samband med användning av enheten ska
rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i medlemsstaten där
användaren och/eller patienten är bosatt
Försiktighetsåtgärder
Observera följande försiktighetsåtgärder för att förhindra felaktig användning och/eller skada
på enheten:
Packa försiktigt upp enheten och kontrollera om skador uppstått under transporten. Om
•
skador upptäcks hänvisar du till avsnittet garanti och returpolicy i handboken.
• Utrustningen genererar värme och använder kylfläktar vid vanlig användning. För att minska
risken för överhettning och eventuell funktionsförlust och/eller skada på utrustningen ska
utrustningen installeras i ett välventilerat utrymme under driftsförhållanden som anges häri.
Det finns en risk för skador på utrustningen om utrustningen utsätts för rengörings- eller
•
steriliseringsmetoder som inte är godkända. För att minska risken för funktionsförlust och/eller
skada på utrustningen ska endast godkända rengörings- och steriliseringsmetoderna som
beskrivs häri användas.
• Högfrekventa kirurgiska enheter kan orsaka störningar i videobilden som visas på den
kirurgiska bildskärmen. För att minska denna risk bör högfrekventa enheter och bildutrustning
anslutas till separata försörjningskretsar.
Det finns inga brukbara delar som kan repareras av användaren inuti konsolen eller
•
kamerahuvudet. Det finns farliga spänningar inne i konsolen. Ta inte bort kåpan. Lämna in
enheten till tillverkaren för service.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
®
Sida 134 av 189
(Swedish)