Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones página 92

Antes de cada uso, verifique la superficie exterior de este equipo que se utilizará para
•
asegurarse de que no haya superficies rugosas, bordes afilados o protuberancias que
puedan causar lesiones.
• Evite dejar caer el sistema de la cámara o manipularlo bruscamente. El sistema de la
cámara contiene componentes sensibles propensos a sufrir daños por golpes mecánicos.
Este dispositivo cumple con la norma de seguridad IEC 60601-1. Cuando se conectan
•
equipos periféricos a este dispositivo, se forma un sistema eléctrico médico (Medical
Electrical, ME) y el sistema debe evaluarse para determinar su conformidad con las
normas de seguridad IEC 60601-1. Cuando se usa con otro equipo, las corrientes de fuga
pueden ser aditivas. La persona que crea el sistema ME es responsable de cumplir con
las normas de seguridad y los estándares de seguridad aplicables para su ubicación.
Conecte solo equipos aprobados por IEC60601-1 a este dispositivo. No toque nunca las
conexiones de los equipos periféricos en este dispositivo y al paciente al mismo tiempo.
Esto puede crear un riesgo de shock para el paciente.
• No utilice el equipo en presencia de líquidos inflamables, gases u otros materiales
susceptibles de ignición debido a chispas eléctricas.
Este equipo genera e irradia interferencia electromagnética (ElectroMagnetic Interference,
•
EMI) que
del equipo instalado cercano. Los equipos que generan e irradian EMI pueden afectar el
funcionamiento normal del sistema de cámara HD. Coloque el equipo lejos de fuentes de
EMI fuertes.
• Los datos almacenados en el HDC-300 pueden ser datos sensibles que podrían violar la
confidencialidad del paciente si un usuario no autorizado accede a ellos. Es
responsabilidad del usuario proteger los datos confidenciales almacenados en este
dispositivo.
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe
•
notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que
esté establecido el usuario y/o el paciente.
Precauciones
Para evitar un uso inadecuado o daños a este dispositivo, tenga en cuenta las siguientes
precauciones:
• Desembale con cuidado esta unidad y verifique si ocurrió algún daño durante el envío. Si se
detectan daños, consulte la sección Garantía y política de devolución de este manual.
• Este equipo genera calor y utiliza ventiladores de refrigeración durante el uso normal. Para
reducir el riesgo de un sobrecalentamiento y la posible pérdida de funcionamiento o daños al
equipo, instale el equipo en un espacio bien ventilado dentro de las condiciones de
funcionamiento enumeradas en este documento.
• Existe el riesgo de dañar el equipo si este se somete a métodos de limpieza o esterilización
no aprobados por el fabricante. Para reducir el riesgo de pérdida de funcionamiento o daños
al equipo, utilice únicamente los métodos de limpieza y esterilización aprobados que se
describen en este documento.
• Los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia pueden causar interferencias con la imagen de
video que se muestra en el monitor quirúrgico. Para reducir este riesgo, los dispositivos de
alta frecuencia y el equipo de imágenes deben ubicarse en circuitos de suministro separados.
La consola o el cabezal de la cámara no contiene piezas que puedan ser reparadas por el
•
usuario. El interior de la consola contiene voltajes peligrosos. No retire la cubierta. Devuelva
el dispositivo al fabricante para su reparación.
• Asegúrese de que el HDC-300 esté configurado de manera que los cables que estén
conectados a la consola o al cabezal no provoquen un peligro de tropiezo durante su uso.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
pueden afectar
®
Página 92 de 189
el funcionamiento normal
(Español)