Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones página 172

1. はじめに
Sunoptic Technologies ハイデフィニションカメラシステムは、ヘッドマウント型手術用カメラで、手術の静止
画像および動画を撮影するために使用します。
お客様に最高の選択をしたと思っていただけるよう、弊社では、新規購入されたカメラシステムを正しくご使
用いただき、最適な結果を提供できるように保証致します。
本オペレーターマニュアルは、カメラシステムのインストール、操作、手入れ時に役立ちます。さらに、メンテナ
ンスとサービスに関するガイドラインにもなっており、最高の性能結果を得るための推奨事項情報も提供し
ています。
連邦法（米国）では、本装置の使用や注文を医師のみに限定しています。
1.1 使用方法
本装置は手術法の表示、録画および再生のために使用されます。HD カメラは、病気やケガや障害の
診断、予防、モニタリング、治療や軽減のためのものでも、解剖や生理的過程の調査、補充や修正の
ためでもなく、内視鏡や関連装置と併用またはそのような装置として使用するものでもありません。本
装置には IEC 60601-1 に定義された必要不可欠な性能はありません。本装置が操作できない場合
、本装置が使用可能ないかなる手順においても適切なバックアップが利用できます。
既知の禁忌事項はありません。
HD カメラは、適格な医療関係者が適切な装置を使い、制御された手術室環境で使用されるものと
しています。カメラシステムとヘッドは非無菌状態で提供されます。
1.2 設計機能
HD カメラシステムは、動画および/または静止画像をキャプチャする光源が付いたカメラヘッドおよびこの
ようなキャプチャ画像を外部モニターに表示するコンソールで構成されています。表示画像と動画を撮
影し、装置内に保存するか、様々な手段を用いて転送または送信できますが、装置の統合タッチパネ
ルを通じて管理も可能です。
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
改訂 D
®
ページ172/189
（日本語）