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Sistema DR Retrofit Full Leg Full Spine | Introducción a la aplicación Full Leg Full Spine | 19
Información general
• El posicionador del detector DR Full Leg Full Spine se diseñó de acuerdo
con la Regulación 2017/745 (Unión Europea) sobre dispositivos médicos
(MDR).
• El colimador externo se diseñó de acuerdo con las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de dispositivos médicos y se probó en el marco de
los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre dispositivos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices),
enmendados por la Directiva Europea 2007/47/CE.
0326A ES 20211014 1141
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