Hologic ThinPrep 2000 System Instrucciones De Uso página 11

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Centro
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Todos los
centros
La categoría SBLB (Satisfactorias pero limitadas por) se puede desglosar en varias subcategorías,
una de las cuales es la ausencia del componente endocervical.
Satisfactorias pero limitadas por la ausencia de componentes endocervicales (
portaobjetos de
Tabla 15: Resultados de la idoneidad de las muestras por centro – Índices SBLB con ausencia
Centro
Todos los
centros
Los resultados del estudio clínico con un protocolo de muestras divididas presentaron una
diferencia del 6,4% entre los métodos convencional y ThinPrep, en la detección del componente
endocervical. Lo que es similar a estudios anteriores utilizando una metodología de muestras
divididas.
ESTUDIOS DE COMPONENTES ENDOCERVICALES (ECC) CON EL MÉTODO "DIRECTO AL VIAL"
Para el uso con el sistema ThinPrep
directamente en un vial de PreservCyt
resultado fuera un aumento de la recogida de células endocervicales y metaplásicas. Para
comprobar esta hipótesis se llevaron a cabo dos estudios con el método "Directo al vial", que se
resumen en la tabla 16. Ninguno de los estudios presentó diferencia alguna entre los métodos
ThinPrep y convencional.
Tabla 14: Resultados de la idoneidad de las muestras por centro
Casos
Casos
SAT
con
conven-
ThinPrep
cionales
1.386
1092
1.668
1530
1.093
896
1.046
760
1.049
709
981
669
7.223
5656
y convencionales.
ThinPrep
®
de componente endocervical.
SBLB debido a ausencia de componente endocervical (ECC)
Casos
SBLB
ThinPrep
sin ECC
S1
1.386
237
S2
1.668
104
S3
1.093
145
H1
1.046
229
H2
1.049
305
H3
981
120
7.223
1140
Casos
Casos
Casos
SAT
SBLB
SBLB
con
conven-
ThinPrep
cionales
1178
265
1477
130
650
183
660
266
712
323
424
264
5101
1431
2008
SBLB
SBLB
ThinPrep
convencional
sin ECC (%)
sin ECC
17,1%
162
6,2%
13,3%
21,9%
115
29,1%
150
12,2%
15,8%
681
2000, el dispositivo de muestreo cervical se debe lavar
®
®
, en lugar de dividir la muestra celular. Se esperaba que el
Casos
Casos
UNSAT
UNSAT
con
conven-
ThinPrep
cionales
204
29
4
178
8
13
432
14
11
375
20
11
330
17
7
489
48
68
136
114
La tabla
muestra la categoría
15
SBLB
convencional
sin ECC (%)
11,7%
73
4,4%
84
7,7%
11,0%
14,3%
97
9,9%
9,4%
MAN-02060-301 Rev. 003
) para los
ECC
11 de 15

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