Hologic ThinPrep 2000 System Instrucciones De Uso página 3

Al igual que con las extensiones de Papanicolaou convencionales, los portaobjetos preparados con
el sistema ThinPrep
de la información obtenida con otros procedimientos de diagnóstico, tales como colposcopias,
biopsias y pruebas de papilomavirus humano (PVH) para determinar el tratamiento de la paciente.
La solución PreservCyt
alternativo para las muestras ginecológicas examinadas con las pruebas Digene Hybrid Capture
System HPV DNA y Hologic APTIMA COMBO 2
fabricante correspondiente para obtener instrucciones sobre cómo usar PreservCyt Solution para
la recogida, transporte, almacenamiento y preparación de muestras para su uso en estos sistemas.
La solución PreservCyt Solution del sistema ThinPrep 2000 es también un medio de recogida y
transporte alternativo para las muestras ginecológicas examinadas con la prueba COBAS
AMPLICOR
nº MAN-02063-001) para obtener instrucciones sobre el uso de PreservCyt Solution para la
recogida, transporte, almacenamiento y preparación de muestras, y el prospecto de COBAS
AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics para obtener instrucciones sobre el uso de dicho
sistema.
LIMITACIONES

Las muestras ginecológicas para preparación con el sistema ThinPrep 2000 deben obtenerse
con un dispositivo de recogida de muestras de tipo escobilla o con un dispositivo combinado
de cepillo/espátula de plástico para muestras endocervicales.

La preparación de los portaobjetos con el sistema ThinPrep 2000 sólo debe ser realizada por
personal formado por Hologic o por organizaciones o personas designadas por Hologic.

La evaluación de los portaobjetos preparados con el sistema ThinPrep 2000 sólo debe ser
realizada por citotécnicos y patólogos preparados para ello por Hologic o por organizaciones
o personas designadas por Hologic.

Los productos utilizados en el sistema ThinPrep 2000 son los indicados y suministrados por
Hologic específicamente para el sistema ThinPrep 2000. Dichos productos incluyen viales de
PreservCyt Solution, filtros ThinPrep para pruebas de Papanicolaou y portaobjetos ThinPrep.
Estos productos son necesarios para el buen funcionamiento del sistema y no pueden ser
sustituidos. Si se utilizaran otros productos, el funcionamiento del mismo se podría ver
afectado negativamente. Después de su uso, los productos se deben desechar conforme a las
normas locales, federales y estatales.

Los filtros ThinPrep para pruebas de Papanicolaou son de un solo uso y no deben reutilizarse.

No se ha evaluado el funcionamiento de las pruebas HPV DNA y CT/NG con viales para
muestras procesadas nuevamente.
ADVERTENCIAS

Para uso diagnóstico in vitro.

Peligro. PreservCyt Solution contiene metanol. Tóxica en caso de ingestión. Tóxica en caso
de inhalación. Provoca daños en los órganos. Líquido y vapor inflamables. Manténgase
alejada del fuego/calor/chispas/llamas y superficies calientes. No se pueden utilizar otras
soluciones en lugar de PreservCyt Solution. PreservCyt Solution se debe almacenar y desechar
conforme a todas las normas aplicables.
®
2000 se examinan dentro del contexto de la historia clínica de la paciente y
® Solution del sistema ThinPrep 2000 es un medio de transporte y recogida
TM
CT/NG de Roche Diagnostics. Consulte la ficha técnica de Hologic (documento
® CT/NG. Consulte los prospectos del
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