Hologic ThinPrep 2000 System Instrucciones De Uso página 7

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Tabla 5: Clasificación diagnóstica de dos categorías – ASCUS/AGUS y diagnósticos más graves
ThinPrep
ASCUS/AGUS+
El análisis de los datos de los diagnósticos de los distintos centros se resume en las tablas 6 y 7.
Cuando el valor p es significativo (p < 0,05), en las tablas se indica el método preferido.
Tabla 6: Resultados por centro – LSIL y lesiones más graves
Centro
Casos
S1
1.336
S2
1.563
S3
1.058
H1
971
H2
1.010
H3
809
*Mayor detección = LSIL+ ThinPrep
En el caso de
favoreció estadísticamente al método
estadísticamente igual en los otros dos.
Tabla 7: Resultados por centro – ASCUS/AGUS y lesiones más graves
Centro
Casos
S1
1.336
S2
1.563
S3
1.058
H1
971
H2
1.010
H3
809
*Mayor detección = ASCUS+ ThinPrep - ASCUS+ convencional x 100%
En el caso de ASCUS/AGUS y lesiones más graves, la comparación diagnóstica favoreció
estadísticamente al método ThinPrep en tres centros, siendo estadísticamente igual en los otros tres.
Un patólogo ejerció de evaluador independiente en los seis centros, y recibía ambos portaobjetos
de aquellos casos en los que los dos métodos daban resultados anormales o discrepantes. Dada la
imposibilidad de determinar una referencia verdadera en tales estudios y, consecuentemente, de
calcular un nivel de sensibilidad exacto, una revisión por un experto en citología constituye una
alternativa a la confirmación histológica mediante biopsia o prueba de papilomavirus humano
(PVH), como medio de determinar el diagnóstico de referencia.
NEG
NEG
5224
456
TOTAL
5680
LSIL+
LSIL+
ThinPrep
convencional
46
31
78
45
67
40
125
96
111
130
210
196
®
- LSIL+ convencional x 100%
LSIL+ convencional
y lesiones más graves, la comparación diagnóstica
LSIL
ASCUS+
ASCUS+
ThinPrep
convencional
117
93
124
80
123
81
204
173
259
282
327
359
ASCUS+ convencional
ASCUS/AGUS+
369
698
1067
Mayor
Valor p
detección*
48%
0,027
73%
<0,001
68%
<0,001
30%
<0,001
(15%)
0,135
7%
0,374
en cuatro centros, siendo
ThinPrep
®
Mayor
Valor p
detección*
26%
0,067
55%
<0,001
52%
<0,001
18%
0,007
(8%)
0,360
(9%)
0,102
TOTAL
5593
1154
6747
Método
preferido
ThinPrep
ThipPrep
ThinPrep
ThinPrep
Ninguno
Ninguno
Método
preferido
Ninguno
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep
Ninguno
Ninguno
MAN-02060-301 Rev. 003
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