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RESULTADOS DEL ESTUDIO CLÍNICO
Se utilizaron las categorías de diagnóstico del Bethesda System como base para la comparación
entre los resultados de las extensiones convencionales y las del ThinPrep
datos de la clasificación diagnóstica y los análisis estadísticos de todos los centros se indican en
las tablas 2 a 11. Fueron excluidos del estudio los casos con datos incorrectos, las pacientes
menores de 18 años, las extensiones citológicas no satisfactorias, o las pacientes con histerectomía.
En el estudio clínico se dieron pocos casos de cáncer cervical (0,02%
población de pacientes en Estados Unidos.
ThinPrep
Abreviaturas de los diagnósticos: NEG = Normal o negativo, ASCUS = Células escamosas atípicas de
significado indeterminado, AGUS = Células glandulares atípicas de significado indeterminado, LSIL = Lesión
intraepitelial escamosa de bajo grado, HSIL = Lesión intraepitelial escamosa de alto grado, SQ CA =
Carcinoma de células escamosas, GL CA = Adenocarcinoma de células glandulares
ThinPrep
Tabla 4: Clasificación diagnóstica de dos categorías – LSIL y diagnósticos más graves
ThinPrep
Tabla 2: Clasificación diagnóstica - Todas las categorías
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
5224
295
NEG
ASCUS
318
125
AGUS
13
2
LSIL
114
84
HSIL
11
15
SQ CA
0
0
GL CA
0
0
TOTAL 5680
521
Tabla 3: Clasificación diagnóstica de tres categorías
NEG
NEG
5224
ASCUS/AGUS+
331
LSIL+
125
TOTAL
5680
NEG/ASCUS/
AGUS+
LSIL+
TOTAL
Convencional
3
60
11
2
45
7
3
0
1
0
227
44
0
35
104
0
0
0
0
0
0
8
367
167
Convencional
ASCUS/AGUS+
298
132
99
529
Convencional
NEG/ASCUS/
LSIL+
AGUS+
5985
125
224
413
6209
538
del estudio clínico. Los
®
3
), como es normal en la
0
0
5593
0
0
497
0
1
20
0
0
469
2
0
167
1
0
1
0
0
0
3
1
6747
LSIL+
TOTAL
71
5593
54
1154
413
637
538
6747
TOTAL
6110
637
6747
MAN-02060-301 Rev. 003
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