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ESTERILIZAÇÃO
Consulte a Tabela 2 para conhecer os parâmetros típicos de esterilização que foram qualificados para a esterilização dos Sistemas InstruSafe.
Tabela 2.
MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO
Vapor pré-vácuo
Óxido de etileno (OE)
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
STERIS AMSCO V-PRO maX 2
A Summit Medical validou os seguintes métodos de esterilização:
O ciclo de esterilização de autoclave de 4 minutos em invólucro legalmente comercializado, recipiente rígido Aesculap ou recipiente
rígido Genesis liberado pela FDA.
O ciclo de esterilização de óxido de etileno (OE) em invólucro comercializado legalmente e em um recipiente Genesis esterilizado
liberado pela FDA.
O ciclo de esterilização do STERRAD 100S Standard em invólucro comercializado legalmente e em um recipiente rígido Aesculap
liberado pela FDA.
O ciclo de esterilização do STERRAD 100NX Standard em invólucro comercializado legalmente e em um recipiente rígido Aesculap
liberado pela FDA.
O ciclo de esterilização do STERRAD 100NX Express em invólucro comercializado legalmente liberado pela FDA.
O ciclo de esterilização do STERRAD 100NX Flex em invólucro comercializado legalmente e um recipiente rígido Aesculap liberado
pela FDA.
O ciclo de esterilização do STERRAD NX Standard em invólucro comercializado legalmente e em um recipiente rígido Aesculap
liberado pela FDA.
Os ciclos de esterilização do STERIS AMSCO V-PRO, V-PRO 1 PLUS e V-PRO maX em invólucro comercializado legalmente e um
recipiente rígido Aesculap liberado pelo FDA.
NÃO exceda a capacidade de carga do recipiente esterilizado, conforme especificado pelo fabricante.
Use um acessório aprovado pela FDA para manter a esterilidade.
Consulte o manual de instruções do esterilizador para garantir que as cargas pretendidas sejam compatíveis com o ciclo de
esterilização pretendido.
Consulte as instruções de utilização do recipiente para garantir que a carga pretendida seja compatível com as cargas liberadas pela
FDA para o recipiente.
CICLO
(vezes)
Parâmetro:
Temperatura 270 °F (132 °C)
Tempo de exposição 4 minutos
Tempo de secagem 30 minutos
Pré-condicionamento:
Temperatura 131 °F (55 °C)
Umidade relativa 70 ± 15%
Tempo de
pré-condicionamento 1 hora
Esterilização:
Tempo de exposição 120 minutos
Temperatura 131 °F (55 °C)
Tempo de aeração 12 horas
Standard
Standard
Express
Flex
Standard
Standard
Lúmen, não lúmen
Lúmen, não lúmen
Lúmen, não lúmen
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