Publicidad
6 Rengöring och rekonditionering
Anvisningar för rengöring och rekonditionering
Återanvändningsbara enheter och komponenter från Medela levereras icke-sterila och är
avsedda att återanvändas� Rengör och rekonditionera produkten enligt proceduren nedan före
användning�
Följande rengörings- och rekonditioneringsprocesser har validerats i enlighet med internationella
standarder och riktlinjer:
– ISO 17664:2004 (SS-EN) Sterilisering av medicintekniska produkter – information som ska
tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter
– Riktlinjer för industri- och FDA-medarbetare: 17 mars 2015 Processing/Reprocessing Medical
Devices in Health Care Settings: Valideringsmetoder och märkning
Det är användarens/rekonditionerarens ansvar att se till att rengörings-/rekonditioneringsproce-
duren utförs med utrustning, material och personal är lämpliga för att säkerställa att processen
blir effektiv� Alla eventuella avvikelser från nedanstående instruktioner måste valideras av
användaren/rekonditioneraren för att säkerställa att processen blir effektiv�
Material och utrustning:
– Personlig skyddsutrustning (PPE: engångshandskar, lämplig skyddsutrustning)
– Luddfria torkdukar i non-woven-material
Första rengöring: Utför den första rengöringen direkt efter användning av enheten (senast inom
två timmar efter proceduren)� Torka av enhetens yta för att avlägsna all grövre smuts med hjälp
av en luddfri torkduk i non-woven-material som har fuktats med vatten (<40 °C, <104 °F)�
Grundlig manuell rengöring: Använd en luddfri torkduk i non-woven-material som har fuktats
med vatten (<40 °C, <104 °F)�
Obs!
Använd aldrig stålborste eller stålull vid rengöring�
Högre vattentemperaturer än 45 °C (113 °F) kan orsaka proteinkoagulering vilket kan påverka
rengöringsprocessens effektivitet�
Manuell desinficering: Vid manuell desinficering ska du endast använda desinficerande
torkdukar med aktiva ämnen som alkohol, kvartära ammoniumföreningar, hypoklorit, väteperox-
id eller glutaraldehyd� Följ desinficeringsmedelstillverkarens anvisningar för effektiv och säker
desinficering�
Torkning: Efter den manuella rengöringen och desinficeringen ska du placera produkten på en
ren, torr duk och låta den torka eller följa bruksanvisningen från desinficeringsmedelstillverkaren�
Inspektion: Efter rekonditionering enligt ovanstående steg måste enheten och dess komponenter
inspekteras med avseende på tecken på försämring som kan begränsa enhetens livslängd och/
eller prestanda, som till exempel följande: synlig korrosion, mekaniskt slitage, nötning, skador
eller deformationer� Kassera enheten vid tydliga tecken på försämring�
Förvaring: Förvara enheten i en torr och dammfri miljö�
76 |
Rengöring och rekonditionering
Publicidad
