Publicidad
6 Puhdistus ja uudelleenkäsittely
Puhdistus- ja uudelleenkäsittelyohjeet
Medelan uudelleenkäytettävät laitteet ja komponentit toimitetaan steriloimattomina ja ovat
tarkoitettu käytettäväksi uudelleen� Puhdista ja uudelleenkäsittele tuote ennen käyttöä seuraa-
vassa kuvatun toimenpiteen ohjeiden mukaisesti�
Seuraavat puhdistamis- ja uudelleenkäsittelemistoimenpiteet on validoitu kansainvälisten
standardien ja ohjeiden mukaisesti:
– ISO 17664:2004 (EN) Terveydenhuollon laitteiden sterilointi� Tiedot, joita edellytetään
valmistajalta terveydenhuollon laitteiden ja välineiden huoltoprosessia varten
– Guidance for Industry and FDA Staff: March 17, 2015 Processing/Reprocessing Medical
Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling
Käyttäjän/käsittelijän vastuulla on varmistaa, että puhdistus/uudelleenkäsittelytoimenpide
tehdään käyttämällä soveltuvia laitteita, materiaaleja ja henkilöstöä, jotta varmistetaan
käsittelyn tehokkuus� Käyttäjän/käsittelijän tulee validoida seuraavista ohjeista poikkeaminen,
jotta varmistetaan käsittelyn tehokkuus�
Materiaalit ja laitteet:
– Henkilökohtaiset suojaimet (PPE: kertakäyttöiset käsineet, oikeat suojavarusteet)
– Nukkaamattomat kuitukangasliinat
Alustava puhdistus: Alustava puhdistus tehdään heti (enintään 2 tunnin sisällä toimenpiteestä)
laitteen käytön jälkeen� Pyyhi laitteen pinta nukkaamattomalla vedellä kostutetulla kuitukangas-
liinalla (< 40 °C, < 104 °F) poistaaksesi kaiken karkean lian�
Perusteellinen manuaalinen puhdistus: Käytä nukkaamatonta vedellä kostutettua kuitukangaslii-
naa (< 40 °C, < 104 °F)�
Huomaa:
Älä käytä koskaan puhdistukseen teräsharjoja tai teräsvillaa�
Yli 45 °C:n (113 °F:n) vesilämpötilat voivat aiheuttaa proteiinin hyytymistä, mikä saattaa vaikuttaa
puhdistusprosessin tehoon negatiivisesti�
Manuaalinen desinfiointi: Käytä manuaalisessa desinfioinnissa vain desinfiointiliinoja, joiden
aktiivisena aineena on esimerkiksi alkoholi, kvaternaariset ammoniumyhdisteet, hypokloriitti,
vetyperoksidi tai glutaraldehydi� Noudata desinfiointiaineen valmistajan ohjeita, jotta varmiste-
taan tehokas ja turvallinen desinfiointi�
Kuivaaminen: Laita tuote manuaalisen desinfioinnin jälkeen kuivumaan puhtaan, kuivan liinan
päällä tai noudata desinfiointiaineen valmistajan antamia käyttöohjeita�
Tarkistus: Kun uudelleenkäsittely on tehty noudattamalla edellä kuvattuja vaiheita, laite ja sen
komponentit on tarkastettava silmämääräisesti laitteen käyttöikää ja/tai toimintatehoa heikentä-
vien vaurioiden varalta� Näitä ovat esimerkiksi: näkyvä syöpyminen, mekaaninen kuluminen,
hankaumat, vauriot tai vääntymät� Hävitä laite, jos siinä on näkyvissä heikentymisen merkkejä�
Varastointi: Säilytä tuote kuivassa ja pölyttömässä paikassa�
88 |
Puhdistus ja uudelleenkäsittely
Publicidad
