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2.2.4. Información general de seguridad
• El uso y el funcionamiento del sistema, así como la evaluación de los datos de medición
y su interpretación, sólo deben ser realizados por personal especializado y formado.
El fabricante no asume ninguna responsabilidad por los daños a personas o bienes, ni por la pérdida
de los datos que pueden producirse debido al uso inadecuado del software, el dispositivo o sus partes
accesorias.
• Los pacientes y los datos de las mediciones sólo pueden copiarse, moverse o borrarse con la ayuda
de la función de base de datos que ofrece la aplicación de software zebris. En el caso de que se
modifiquen deliberadamente los datos sin la función de base de datos, el usuario es el único que
asume todo el riesgo.
• Antes de reinstalar y actualizar el software, debe crearse una copia de seguridad de la base de datos.
Una vez importados los registros de datos, el usuario debe validar la integridad de la base de datos.
• Todos los resultados de las mediciones y/o análisis deben ser interpretados siempre por un especialista
capacitado y se debe comprobar su pertinencia teniendo en cuenta la historia clínica del paciente y en el
contexto del procedimiento de diagnóstico posterior. Si se adoptan medidas invasivas, el sistema de
medición sólo debe utilizarse como método de evaluación adicional. En ningún caso se puede o se debe
llevar a cabo una intervención quirúrgica invasiva o medidas que pongan en riesgo al paciente basándose
únicamente en los resultados de las mediciones.
• El sistema de medición debe comprobarse a intervalos regulares para asegurarse de que funciona
correctamente. Encontrará más detalles al respecto en el apartado 7 Comprobaciones de funcionamiento y
eliminación, p. 40 de este manual de usuario.
• Asegúrese de que todos los cables de alimentación y de conexión están colocados y protegidos para que
nadie pueda
tropezar con ellos. Compruebe regularmente que todos los cables y enchufes de conexión no estén
dañados. Las fuentes de alimentación, los conectores y los cables dañados deben sustituirse antes de seguir
utilizándolos.
• El sistema de medición no está protegido contra la penetración de líquidos. Si el líquido penetra en el
sistema de medición, apáguelo y póngase en contacto con el equipo de servicio técnico de su distribuidor.
• No introduzca nunca objetos en los componentes del sistema de medición.
• Antes de iniciar cada medición, es necesario asegurarse de la elección y la posición correctas del arco
facial y del sensor de la mandíbula inferior. Los cables o los medios de aplicación pueden presentar un
riesgo de lesión para el paciente. En este contexto, consulte las instrucciones especiales de los manuales
del software de aplicación y no permita que los niños o los pacientes con discapacidades mentales se
acerquen al aparato sin supervisión.
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