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2.2.5. Información de seguridad sobre los marcapasos/desfibriladores cardíacos
• El acoplamiento magnético para fijar el sensor del maxilar inferior al accesorio del maxilar
inferior contiene fuertes imanes permanentes (imanes de neodimio) como los que se
utilizados en los auriculares de los reproductores de MP3. Los implantes electrónicos como, por ejemplo,
los marcapasos o los DAI, pueden pasar a un modo de mantenimiento cuando el campo magnético es
fuerte. Para excluir posibles riesgos, los pacientes con implantes electrónicos deben mantener el sensor
del maxilar inferior a una distancia mínima de
10 cm del tórax del paciente y registrar con la parte superior del cuerpo. Además, el sensor del maxilar
inferior no debe colocarse en la parte superior del cuerpo de los pacientes con implantes electrónicos.
• El ARCUSdigma 3 puede funcionar de forma inalámbrica a través de WiFi como interfaz con el PC de
evaluación. Aunque no hay indicios de posibles interferencias con implantes electrónicos por parte de los
transmisores WiFi, se recomienda a los pacientes con implantes electrónicos mantener el arco facial del
ARCUSdigma 3 a una distancia mínima de 15 cm del tórax del paciente.
2.2.6. Uso prohibido
• No está permitido el uso indebido y/o prohibido del sistema de medición.
• No intente en ningún caso mantener o preparar la medición
sistema de forma distinta a la descrita en las instrucciones de uso. Esto podría hacer que la tecnología de
sensores de alta sensibilidad se vea perjudicada en cuanto a su precisión de medición.
• Si se sospecha y/o se comprueba la existencia de un mal funcionamiento o de un defecto, el aparato
debe ser retirado inmediatamente, etiquetado como "Fuera de uso", y asegurado para evitar su
utilización, cubriendo el interruptor de encendido/apagado y asegurándolo con cinta adhesiva. Póngase
en contacto con su distribuidor antes de seguir utilizando el aparato.
• No está permitido cambiar o modificar el sistema de medición o sus partes accesorias sin la
autorización escrita de zebris Medical GmbH. Si se modifica el dispositivo sin permiso, el operador
está obligado a realizar los exámenes e inspecciones adecuados para garantizar el uso seguro.
• No se permite el funcionamiento de los sistemas en condiciones diferentes a las indicadas en el
capítulo: 2.2.1. Condiciones ambientales, p. 8.
• No intente reprocesar los accesorios desechables. Además del riesgo de infección asociado al
reprocesamiento, no se puede garantizar que se obtenga una precisión de medición equivalente utilizando
componentes reprocesados. Por lo tanto, el reprocesamiento elimina la garantía del fabricante para el
producto desechable.
• El funcionamiento paralelo/simultáneo de otros programas (SOUP) y ARCUSdigma 3 en el mismo
sistema de PC no está permitido y no está previsto para ello. El fabricante no asume ninguna
responsabilidad por los peligros que se produzcan en este contexto.
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