Bauerfeind GloboPed Manual De Instrucciones página 2

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
D
bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, und wenden Sie sich bei
auftretenden Fragen an den behandelnden Arzt oder an Ihr Fachgeschäft bzw. an unseren
Kunden-Service unter Tel.: 0 800-0 01 05 30.
Zertifi zierungsangaben
Die Bauerfeind AG ist zertifi ziert nach DIN EN ISO 13485:2003 sowie DIN EN ISO 9001.
Klassifi zierung
Die Vorfußentlastungsorthese „Postop" ist nach dem Medizinproduktegesetz ein
Medizinprodukt, eingestuft in die Klasse I (gemäß 93/42/EWG Anhang IX/III,1.1).
Service-Nummer
Unseren Kunden-Service erreichen Sie unter Tel.: 0 800-0 01 05 30.
Zweckbestimmung
Die Vorfußentlastungsorthese „Postop" ist ein hochwertiges orthopädisches Hilfsmittel
zur gezielten Entlastung des Vorfuß- und vorderen Mittelfußbereiches.
Indikationen/Anwendungsgebiete
•
Bei postoperativen bzw. posttraumatischen Zuständen des Vorfußbereiches
•
Bei diabetisch-neuropatischen Plantarulcera im Bereich des Vorfußes
•
Bei rheumatischen Füßen und algodystrophischen Syndromen
Risiken/Nebenwirkungen/Gegenanzeigen
Aufgrund der Zweckbestimmung und gewünschten Funktion der Vorfußentlastungsorthese
können Beeinträchtigungen der Mobilität und des Gleichgewichts auftreten.
Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus betreffen, sind bis jetzt nicht bekannt.
Das sachgemäße Anwenden und Anlegen der Orthese durch geschultes Fachpersonal wird
vorausgesetzt.
Überempfi ndlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht bekannt. Bei nachfolgenden
Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen dieses Hilfsmittels nur nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt angezeigt:
•
Hauterkrankungen/-verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbesondere bei
entzündlichen Erscheinungen. Ebenso bei aufgeworfenen Narben mit Anschwellung,
Rötung und Überwärmung
•
Empfi ndungsstörungen der versorgten Gliedmaßen
•
Lymphabfl ussstörungen, auch unklare Weichteilschwellungen im Bereich des angeleg-
ten Hilfsmittels
Gewährleistung
Gewährleistung besteht im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen. Die erstmalige
Anwendung und Anpassung der Vorfußentlastungsorthese darf nur durch geschultes
Fachpersonal erfolgen, ansonsten ist eine Produkthaftung nicht gewährleistet.
Produktbeschreibung
Die Vorfußentlastungsorthese „Postop" ist ein verordnungsfähiges Produkt, das unter
ärztlicher Anleitung und nur gemäß den Angaben dieser Gebrauchsanweisung und bei den
aufgeführten Anwendungsgebieten getragen werden darf.
Die Vorfußentlastungsorthese „Postop" darf nur mit korrekt montiertem Schutzbügel
getragen werden, der den Vorfuß gegen mechanische Einfl üsse sichert.
2
Bedienung
Das Produkt ist zur Versorgung für einen einzelnen Patienten vorgesehen und darf
nicht wieder- bzw. weiterverwendet werden. Bei unsachgemäßer Anwendung ist eine
Produkthaftung ausgeschlossen.
Die Vorfußentlastungsorthese sollte im Sitzen angelegt und kann sowohl am linken als
auch am rechten Fuß getragen werden. Legen Sie die Klettverschlüsse mit engem Kontakt
zum Fuß an, aber nicht zu fest, um Druckstellen an Haut, Blutgefäßen und Nerven zu
vermeiden.
Tragen Sie an Ihrem gesunden Fuß stets einen rutschsicheren Schuh mit gleicher
Absatzhöhe, ggf. kann eine Veränderung der Absatzhöhe auch ärztlich verordnet und von
einem Orthopädietechniker bzw. Orthopädieschuhtechniker vorgenommen werden.
Sicherheitshinweise
Jede offene Verletzung am Fuß muss durch einen Verband o. ä. geschützt sein. Fahren Sie
mit angelegtem Schuh nicht selbst Auto, Fahrrad oder ein anderes Fahrzeug.
Benutzen Sie Gehstützen, wenn Sie eine Vorfußentlastungsorthese tragen.
Das Tragen der Vorfußentlastungsorthese „Postop" wird nur in Krankenhäusern und
Klinikbereichen sowie im innerhäuslichen Bereich, nicht aber im öffentlichen Raum
empfohlen.
Sollten Sie außergewöhnliche Veränderungen an sich (z. B. Zunahme der Beschwerden)
feststellen, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf.
Eine Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung
kann die Leistung des Produktes beeinträchtigt werden, so dass eine Produkthaftung
ausgeschlossen wird.
Technische Daten
Modell Größe Schuhgröße Hilfsmittelnummer
Postop S 33-34 31.03.03.5004 mit Schutzbügel
M 35-38 31.03.03.5004 mit Schutzbügel
L 39-42 31.03.03.5004 mit Schutzbügel
XL 43-46 31.03.03.5004 mit Schutzbügel
Zubehör
Modell
Schutzbügel, Kunststoff schwarz
Schutzbügel, Aluminium
Wartung und Pfl ege
Handwäsche nicht
bleichen Wäschetrockner
Lassen Sie die Vorfußentlastungsorthese „Postop" regelmäßig von einem Orthopädie-
techniker bzw. Orthopädieschuhtechniker auf Funktion und Verschleiß überprüfen und
ggf. austauschen.
Wir empfehlen, die Orthese separat bei 40° C mit einem Feinwaschmittel per Hand zu
waschen. Um die Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse lange Zeit zu erhalten und
Beschädigungen zu vermeiden, empfehlen wir, diese vor der Wäsche zu schließen. Beim
Trocknen sollten Sie die Orthese nicht direkter Hitze (z.B. Heizung, Sonnenstrahlen usw.)
aussetzen.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten Qualitätsmanagementsystems
geprüft. Sollten Sie trotzdem eine Beanstandung haben, setzen Sie sich bitte mit unserem
Fachberater vor Ort oder mit unserem Kundenservice in Verbindung.
Artikel-Nummer
3 662700 001
3 662700 002
3 662700 003
3 662700 004
Größe Artikel-Nummer
S+M 3 662490 002
L+XL 3 662490 003
S-XL 3 662490 001
nicht im nicht nicht
bügeln chemisch
trocknen reinigen
Stand der Information: März 2008
3